Resumen: TrialMind de Keiji AI es una plataforma de IA agéntica diseñada específicamente para la investigación clínica. A diferencia de las herramientas de IA de propósito general, TrialMind es un modelo base ajustado al dominio, entrenado específicamente en flujos de trabajo biomédicos y regulatorios, apoyando cada etapa del ciclo de vida de los ensayos clínicos, desde la revisión de literatura y el diseño de ensayos hasta el análisis de datos y la presentación de informes regulatorios. Respaldado por más de 22 publicaciones revisadas por pares en Nature, NeurIPS y JAMIA, y desplegado en producción en organizaciones como Guardant Health, Regeneron y Mass General Brigham, TrialMind ofrece a los investigadores clínicos, bioestadísticos y equipos de HEOR las capacidades de IA de un gran equipo sin aumentar el personal. Características clave: Agente de Revisión Sistemática de Literatura (SLR) Automatización conforme a PRISMA para la búsqueda de literatura, selección y síntesis de evidencia. Logra una precisión de selección del 92-99% y reduce los tiempos de SLR en un 50-60% en comparación con los métodos manuales. Asistente de Ciencia de Datos (DSA) Un copiloto de lenguaje natural para el análisis de datos del mundo real. Genera código SAS, R y Python, incluyendo programación SDTM/ADaM y salidas TLF, a partir de indicaciones en lenguaje sencillo. No se requiere codificación. Agente de Diseño y Optimización de Ensayos Redacta y optimiza criterios de elegibilidad utilizando datos históricos de más de 400,000 ensayos clínicos. Impulsado por AutoTrial, el modelo de diseño de protocolos propietario de Keiji AI. Agente de Gemelo Digital y Simulación Genera datos sintéticos de pacientes para simular resultados de ensayos y probar modificaciones de protocolos antes de la ejecución, reduciendo enmiendas costosas. Modelado Predictivo de Resultados (SPOT) Pronostica resultados de ensayos y factores de riesgo utilizando modelado predictivo secuencial, ayudando a los equipos a tomar decisiones de continuar/no continuar más temprano y con mayor confianza. Integraciones: TrialMind se conecta de manera segura a fuentes de datos externas a través del Protocolo de Contexto de Modelo (MCP), incluyendo: PubMed y Embase ClinicalTrials.gov y 13 registros globales adicionales Registros Electrónicos de Salud (EHRs) Medidata Rave, Veeva Vault y otros sistemas EDC/CTMS vía API El acceso está disponible a través de la plataforma Keiji AI o mediante la API de TrialMind para integrarse en flujos de trabajo existentes. Seguridad y Cumplimiento: Certificado SOC 2 Tipo II Certificado ISO 27001 Cumple con HIPAA (BAAs en su lugar) Arquitectura Segura por Diseño: El Plano de Control de IA opera exclusivamente sobre metadatos: esquemas y nombres de variables. Todos los datos clínicos, genómicos y regulatorios sensibles permanecen dentro del entorno seguro del cliente. Los datos sin procesar nunca salen de su infraestructura. Registro de Auditoría Completo: Cada interacción se registra con registros inmutables, apoyando inspecciones regulatorias GxP. Principios ALCOA+: Estándares de integridad de datos Atribuibles, Legibles, Contemporáneos, Originales, Precisos. Resultados Comprobados Viabilidad de RWD en oncología para más de 20 científicos de datos con tiempos de respuesta reducidos de 6-8 semanas a 3-5 días (10 veces más rápido) Redacción de protocolos y extracción de cohortes RWD con tiempo de diseño de protocolos reducido de meses a días Análisis de grandes conjuntos de datos de pacientes Investigación previamente inviable, ahora posible ¿Quién usa TrialMind? Jefes de Biométrica y Bioestadística Equipos de HEOR / Evidencia del Mundo Real (RWE) Líderes de Operaciones Clínicas y Diseño de Ensayos Proveedores de Datos del Mundo Real (RWD) Organizaciones farmacéuticas/biotecnológicas medianas y grandes (Fase 2/3+) ¿Por qué TrialMind vs. IA Genérica? Modelo ajustado al dominio: Supera a GPT-4, Claude y Mistral en benchmarks de ensayos clínicos (publicado en NPJ Digital Medicine) Más de 850,000 protocolos de ensayos indexados de 14 registros globales; más de 1.3 millones de publicaciones clínicas Más de 22 publicaciones revisadas por pares, no afirmaciones de marketing Probado en producción en Guardant Health, Regeneron, MGB y otros centros médicos académicos líderes Acerca de Keiji AI Keiji AI fue fundada con la misión de acelerar los ensayos clínicos a través de la IA. La empresa está dirigida por Jimeng Sun, un profesor con más de 500 publicaciones, y un equipo de investigadores de IA clínica con trabajos publicados en Nature, Nature BME, Nature Communications y los principales eventos de IA. Keiji AI tiene su sede en los Estados Unidos.