VivoSense® ist eine hochentwickelte Softwareplattform, die zur Analyse und Interpretation von Daten von tragbaren Sensoren entwickelt wurde und reale digitale klinische Messungen für die Gesundheitsforschung, klinische Studien und das Wohlbefinden der Patienten bereitstellt. Durch die Nutzung von Daten aus am Körper getragenen Geräten ermöglicht VivoSense® die Entwicklung neuartiger digitaler Biomarker, die patientenorientierte Arzneimittelentwicklung und Präzisionsmedizin in verschiedenen therapeutischen Bereichen wie Onkologie, neurodegenerativen Erkrankungen und seltenen Krankheiten fördern.
Hauptmerkmale und Funktionalität:
- Umfassende Datenanalyse: VivoSense® bietet fortschrittliche Werkzeuge zur Visualisierung und Analyse physiologischer Daten, die von tragbaren Sensoren gesammelt werden, und gewährleistet eine genaue Interpretation komplexer biologischer Signale.
- Integration mit tragbaren Geräten: Die Plattform ist mit verschiedenen tragbaren Technologien kompatibel, wie dem Hexoskin Smart Shirt, und ermöglicht nahtlosen Datenimport und -synchronisation für umfassendes Gesundheitsmonitoring.
- Entwicklung digitaler Biomarker: VivoSense® erleichtert die Erstellung und Validierung digitaler Biomarker, die als primäre und sekundäre klinische Endpunkte in regulierten pharmazeutischen Studien dienen.
- Einhaltung von Vorschriften: Die Software hält sich an regulatorische Standards und bietet die analytische und klinische Validierung, die für die FDA-Zulassung erforderlich ist, und gewährleistet die Zuverlässigkeit digitaler klinischer Ergebnismessungen.
Primärer Wert und gelöstes Problem:
VivoSense® adressiert die Herausforderung, die Wirkungen von Medikamenten und Behandlungen bei Patienten genau zu messen, indem es Daten von tragbaren Sensoren nutzt. Traditionelle klinische Bewertungen stützen sich oft auf seltene, klinikinterne Untersuchungen, die möglicherweise nicht das gesamte Spektrum der physiologischen Reaktionen eines Patienten erfassen. Durch die Ermöglichung einer kontinuierlichen, realen Überwachung bietet VivoSense® eine umfassendere und objektivere Bewertung der Gesundheit der Patienten, verbessert die Qualität und Effizienz klinischer Studien und der Gesundheitsforschung. Dieser Ansatz reduziert die Belastung für Patienten und Kliniker, standardisiert die Messung komplexer physiologischer Parameter und beschleunigt die Entwicklung lebensrettender Behandlungen.