Validify ist eine proaktive Risikomanagement-Anwendung, die darauf ausgelegt ist, die Validierungsprozesse von computergestützten Plattformen zu optimieren, um die Einhaltung von Vorschriften und die Datenintegrität sicherzustellen. Durch die Automatisierung von Risikobewertungen und der Dokumentenerstellung reduziert Validify die Validierungszyklen erheblich und minimiert Risiken, was es zu einer bevorzugten Lösung für Qualitätssicherungs- und IT-Teams in der Life-Science-Branche macht, die jederzeit auditbereit bleiben möchten.
Hauptmerkmale und Funktionalität:
- Compliance-Sicherheit: Stellt sicher, dass Systeme wie vorgesehen funktionieren und verbessert die Einhaltung von regulatorischen Standards wie den Anforderungen der FDA.
- Rückverfolgbarkeit durch Design: Erhält umfassende Prüfpfade, die eine mühelose Nachverfolgung von Änderungen ermöglichen und die Datenintegrität während des gesamten Validierungsprozesses aufrechterhalten.
- Echtzeit-Einblicke: Bietet umsetzbare Einblicke durch Echtzeit-Berichtsfunktionen und liefert umfassende Risikoberichte, die fundierte Entscheidungen ermöglichen.
- Einfache Einrichtung: Bietet eine schnelle Einführung und Konfiguration ohne zusätzlichen Anpassungsbedarf und sorgt für ein problemloses Erlebnis.
- Kontinuierliche Audit-Bereitschaft: Identifiziert und validiert automatisch Änderungen, sodass Systeme ständig auf Audits vorbereitet sind.
Primärer Wert und gelöstes Problem:
Validify adressiert die Herausforderungen, die mit manuellen Validierungsprozessen verbunden sind, die oft zeitaufwendig und fehleranfällig sind. Durch die Automatisierung dieser Aufgaben reduziert Validify nicht nur die für die Validierung benötigte Zeit und Ressourcen, sondern verbessert auch die Genauigkeit und Compliance. Dieser proaktive Ansatz ermöglicht es Organisationen, von reaktiver zu proaktiver Validierung überzugehen und sicherzustellen, dass sie immer auf Audits und regulatorische Überprüfungen vorbereitet sind.