Wir sind äußerst zufrieden mit Formwork als unsere eQMS-Lösung für Medizinprodukte. Als Startup, das sich durch die Komplexitäten der EU-MDR-Konformität navigiert, benötigten wir ein System, das intuitiv, effizient und kostengünstig ist – und Formwork hat unsere Erwartungen übertroffen. Eine seiner größten Stärken sind die optimierten Workflows für Dokumentenkontrolle, CAPAs, Risikomanagement und Auditvorbereitung. Die Automatisierungsfunktionen waren ein echter Wendepunkt, da sie uns unzählige Stunden sparen, indem sie die Konformitätsdokumentation vereinfachen und Konsistenz in unseren Prozessen gewährleisten. Ein weiteres herausragendes Merkmal ist die Festpreisgestaltung und die unbegrenzte Anzahl an Benutzerplätzen, was es zu einer idealen Wahl für wachsende Startups macht. Im Gegensatz zu anderen eQMS-Anbietern, die pro Benutzer oder Dokument berechnen, ermöglicht Formwork unserem Team eine nahtlose Zusammenarbeit, ohne sich um zusätzliche Kosten sorgen zu müssen. Wir schätzen auch, wie gut es sich in unsere Entwicklungsprozesse integriert, insbesondere bei der Verwaltung von Softwareanforderungen, Testfällen und Usability-Engineering. Alles in einem System zentralisiert zu haben, hat unsere Effizienz und Konformitätsbereitschaft erheblich verbessert. Dank Formwork haben wir unser MDR-Audit mit Zuversicht erfolgreich bestanden. Wenn Sie ein Medizintechnik-Startup sind, das nach einem erschwinglichen, leistungsstarken und auditbereiten eQMS sucht, empfehlen wir dringend, Formwork auszuprobieren!

Eine seiner größten Stärken ist die Fähigkeit, sowohl QMS-Daten als auch technische Dokumentation auf einer zentralen Plattform zu verwalten, was unseren Arbeitsablauf optimiert und das Compliance-Management wesentlich effizienter gemacht hat.