# Formwork eQMS Reviews **Vendor:** OpenRegulatory **Category:** [Medizinische Qualitätsmanagementsysteme (QMS)](https://www.g2.com/de/categories/medical-qms) **Average Rating:** 5.0/5.0 **Total Reviews:** 2 ## About Formwork eQMS OpenRegulatory ist ein Beratungsunternehmen für Medizinprodukte und SaaS-Anbieter mit Sitz in Berlin, Deutschland. Es hilft Unternehmen, die Einhaltung der EU-MDR und der US-FDA zu erreichen. Zusätzlich zur Beratung bietet OpenRegulatory Formwork an, eine eQMS-Software, die sich an agile, von Gründern geführte Unternehmen richtet. Formwork ist eine der beliebtesten Optionen für eQMS-Software bei Startups im Bereich Medizinprodukte aufgrund seiner unbegrenzten Benutzerplätze (keine Preisgestaltung pro Sitzplatz), monatlichen Abrechnung (keine Verpflichtungen) und einfachen Datenexport, falls Kunden zu einem anderen Anbieter wechseln möchten. ## Formwork eQMS Pros & Cons **What users like:** - Benutzer loben die **vereinfachte Audit-Verwaltung** von Formwork, die die Effizienz und das Vertrauen in Compliance-Prozesse verbessert. (1 reviews) - Benutzer schätzen die **Automatisierungsfunktionen** von Formwork, die die Compliance-Dokumentation erheblich verbessern und Zeit sparen. (1 reviews) - Benutzer schätzen die **nahtlose Zusammenarbeit** mit Formwork, die Effizienz und Compliance verbessert, während komplexe Prozesse mühelos verwaltet werden. (1 reviews) - Benutzer schätzen den **außergewöhnlichen Kundensupport** von Formwork, der ihre Erfahrung mit effizienter und effektiver Anleitung verbessert. (1 reviews) - Benutzer schätzen die **Anpassungsoptionen** in Formwork, die ihre Compliance-Prozesse und die Gesamteffizienz verbessern. (1 reviews) - Dokumentenkontrolle (1 reviews) - Effizienzsteigerung (1 reviews) - Merkmale (1 reviews) - Implementierungsleichtigkeit (1 reviews) - Verbesserung (1 reviews) **What users dislike:** - Benutzer finden, dass der **ineffiziente Arbeitsablauf** von Formwork eQMS die Flexibilität und Anpassungsmöglichkeiten für ihre Bedürfnisse einschränkt. (1 reviews) - Benutzer finden, dass die **begrenzte Anpassungsmöglichkeit** von Formwork eQMS ihre Fähigkeit einschränkt, Workflows effektiv anzupassen. (1 reviews) ## Formwork eQMS Reviews ### 1. Erstaunliches eQMS **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** C H. | CTO, Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** February 18, 2025 **Was gefällt Ihnen an Formwork eQMS am besten?** Wir sind äußerst zufrieden mit Formwork als unsere eQMS-Lösung für Medizinprodukte. Als Startup, das sich durch die Komplexitäten der EU-MDR-Konformität navigiert, benötigten wir ein System, das intuitiv, effizient und kostengünstig ist – und Formwork hat unsere Erwartungen übertroffen. Eine seiner größten Stärken sind die optimierten Workflows für Dokumentenkontrolle, CAPAs, Risikomanagement und Auditvorbereitung. Die Automatisierungsfunktionen waren ein echter Wendepunkt, da sie uns unzählige Stunden sparen, indem sie die Konformitätsdokumentation vereinfachen und Konsistenz in unseren Prozessen gewährleisten. Ein weiteres herausragendes Merkmal ist die Festpreisgestaltung und die unbegrenzte Anzahl an Benutzerplätzen, was es zu einer idealen Wahl für wachsende Startups macht. Im Gegensatz zu anderen eQMS-Anbietern, die pro Benutzer oder Dokument berechnen, ermöglicht Formwork unserem Team eine nahtlose Zusammenarbeit, ohne sich um zusätzliche Kosten sorgen zu müssen. Wir schätzen auch, wie gut es sich in unsere Entwicklungsprozesse integriert, insbesondere bei der Verwaltung von Softwareanforderungen, Testfällen und Usability-Engineering. Alles in einem System zentralisiert zu haben, hat unsere Effizienz und Konformitätsbereitschaft erheblich verbessert. Dank Formwork haben wir unser MDR-Audit mit Zuversicht erfolgreich bestanden. Wenn Sie ein Medizintechnik-Startup sind, das nach einem erschwinglichen, leistungsstarken und auditbereiten eQMS sucht, empfehlen wir dringend, Formwork auszuprobieren! **Was gefällt Ihnen an Formwork eQMS nicht?** Workflows sind _sehr_ optimiert und können nicht stark angepasst werden. **Welche Probleme löst Formwork eQMS für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Einen schlanken Ansatz für eQMS verfolgen ### 2. Ich empfehle Formwork sehr. **Rating:** 5.0/5.0 stars **Reviewed by:** Andreea M. | Kleinunternehmen (50 oder weniger Mitarbeiter) **Reviewed Date:** February 12, 2025 **Was gefällt Ihnen an Formwork eQMS am besten?** Eine seiner größten Stärken ist die Fähigkeit, sowohl QMS-Daten als auch technische Dokumentation auf einer zentralen Plattform zu verwalten, was unseren Arbeitsablauf optimiert und das Compliance-Management wesentlich effizienter gemacht hat. **Was gefällt Ihnen an Formwork eQMS nicht?** Bisher war unsere Erfahrung mit Formwork ausgezeichnet, und wir sind auf keine größeren Nachteile gestoßen. Wenn überhaupt, würden wir uns freuen, wenn im Laufe der Zeit noch mehr Funktionen hinzugefügt würden, um seine Fähigkeiten weiter zu verbessern! **Welche Probleme löst Formwork eQMS für Sie, und wie profitieren Sie davon?** Wir verwenden die eQMS-Software Formwork von OpenRegulatory schon seit einiger Zeit, und sie hat sich als hervorragende Lösung für die Verwaltung unserer Qualitätsprozesse erwiesen. Eine ihrer größten Stärken ist die Fähigkeit, sowohl QMS-Daten als auch technische Dokumentation auf einer zentralen Plattform zu verwalten, was unseren Arbeitsablauf optimiert und das Compliance-Management wesentlich effizienter gemacht hat. Unser Lieblingsmerkmal ist das Risikomanagement-Modul, das die Art und Weise, wie wir Risiken verfolgen, aktualisieren und definieren, erheblich verbessert hat, wodurch der Prozess viel strukturierter und transparenter geworden ist. Das System integriert sich nahtlos mit verschiedenen wichtigen Modulen, einschließlich: Dokumenten- und Aufzeichnungskontrolle, CAPA (Corrective and Preventive Actions) Management, Schulungsmodul, Softwareanforderungen und Testmanagement, Usability-Engineering-Management. Für Startups ist Formwork eine besonders wertvolle Lösung, da es einen strukturierten, aber flexiblen Ansatz für Compliance bietet, ohne unnötige Komplexität. Darüber hinaus helfen die Automatisierungsfunktionen, Zeit zu sparen und Konsistenz über alle Dokumente hinweg zu gewährleisten. Insgesamt war Formwork ein Wendepunkt für unsere Qualitäts- und Regulierungsprozesse, und wir empfehlen es jedem Unternehmen, das nach einem effizienten, benutzerfreundlichen eQMS sucht, sehr. - [View Formwork eQMS pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/de/products/formwork-eqms/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-21+06%3A54%3A52+-0500&secure%5Bsession_id%5D=2e1f1110-44b2-44a4-a0b3-53df7d26bcc0&secure%5Btoken%5D=61b5ed45cc30f5ed3cc3e2f7687c7bb92dde95297247612537429ff574c2df5f&format=llm_user) ## Formwork eQMS Features **Qualitätsmanagement** - Steuerelemente entwerfen - Audit-Management - Management des Lieferantennetzwerks - Risikomanagement **Qualitätssystem** - Analytik und Berichterstellung - Zusammenarbeit in Echtzeit - Dokumenten-Kontrolle - Qualitätsprozesse ## Top Formwork eQMS Alternatives - [Qualio](https://www.g2.com/de/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (733 reviews) - [Octave Reliance (ETQ Reliance)](https://www.g2.com/de/products/octave-reliance-etq-reliance/reviews) - 4.3/5.0 (596 reviews) - [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/de/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - 4.3/5.0 (504 reviews)