
Montrium hat ein tiefes Verständnis sowohl für die Landschaft der Arzneimittelentwicklung als auch für regulatorische Einreichungen, was die Grundlage unserer RegDocs Connect-Lösung bildet. RegDocs Connect hilft Ihnen, Ihre Inhalte sowohl vor als auch nach der Einreichung in einer intuitiven, benutzerfreundlichen und konformen Umgebung zu erstellen und zu verwalten.

Montrium erkennt, dass das TMF eine bedeutende Fülle an Informationen enthält, die von strategischer Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung und Berichterstattung klinischer Studien sind. Mit fundiertem Wissen über klinische Prozesse und das TMF-Referenzmodell wurde das eTMF Connect Software-Tool für Benutzer wie Sie entwickelt, die im Zentrum der klinischen Studie arbeiten.

Montrium hat sein Enterprise Quality Management System (EQMS) entwickelt, um Unternehmen der Life-Science-Branche zu ermöglichen, die Qualitätsherausforderungen, denen sie im Content-Management gegenüberstehen, direkt anzugehen. Alle unsere SharePoint QMS-Module können unabhängig oder zusammen als vollständig integriertes Qualitätsmanagementsystem verwendet werden. Diese Module sind Teil unserer Montrium Connect Plattform und können vor Ort oder in der Cloud bereitgestellt werden.
Montrium is a life sciences software company founded in 2005 that modernizes how scaling biotech, pharmaceutical companies, and CROs manage regulated content and compliance. Headquartered in Montreal, Canada with offices in Brussels, Belgium, Montrium serves organizations worldwide. Built by GxP compliance and validation experts with decades of experience in regulated environments, Montrium's products are designed by teams who have spent their careers implementing and validating systems for clinical trials and quality management. This deep industry expertise ensures solutions address real operational challenges rather than theoretical requirements. Montrium offers three software products: eTMF Connect for Trial Master File management, Quality Connect for quality management systems, and RegDocs Connect for regulatory submissions. Professional services include eTMF consulting led by seasoned GCP experts, Adobe Sign validation toolkits, and implementation support with included validation packages. Montrium's mission is to empower growth-stage life sciences organizations with affordable, easy-to-use technology that maintains regulatory compliance without enterprise-level complexity or cost. Your intelligent content management for life sciences