# Quality Connect Reviews
**Vendor:** Montrium  
**Category:** [Pharma und Biotech Software](https://www.g2.com/de/categories/pharma-and-biotech)
## About Quality Connect
Quality Connect ist eine cloudbasierte Software für Qualitätsmanagementsysteme (QMS), die für Organisationen im Bereich der Lebenswissenschaften entwickelt wurde, um Dokumentenkontrolle, Schulungen, Qualitätsevents, CAPA und Änderungsmanagement zu verwalten. Das System automatisiert Qualitäts-Workflows und bietet gleichzeitig Echtzeit-Einblick in den Compliance-Status. Kernfähigkeiten: - Dokumentenkontrolle: Echtzeit-kollaboratives Verfassen in Microsoft Word, konfigurierbare Überprüfungs- und Genehmigungs-Workflows, elektronische Signaturen, die mit 21 CFR Part 11 und Anhang 11 konform sind, automatische Versionierung mit PDF-Konvertierung und Dokumentenvorlagenzentrum - Schulungsmanagement: Rollenbasierte Schulungsmatrix mit automatischer Zuweisung, systemgenerierte Lückenidentifikations- und Behebungsberichte, Online-Quiz, zentralisierte E-Learning-Inhalte und Schulungsverfolgung für externe Mitarbeiter - Qualitätsevents & CAPA: Intelligente Ereigniserfassung mit adaptiven Formularen, automatisierte Untersuchungs-Workflows, Aktionsverfolgung bis zum Abschluss, Unterstützung bei der Ursachenanalyse und Echtzeit-KPI-Dashboards - Änderungsmanagement: Zentralisierte Änderungsplanung mit strukturierten Workflows, automatisierte Weiterleitung und Benachrichtigungen, Nachverfolgung der Änderungsbegründung mit Prüfpfaden und konfigurierbare Berichterstattung - Inspektorbereich: Spezieller Bereich zum Kopieren von Qualitätsaufzeichnungen für die Überprüfung durch Regulierungsbehörden und Auditoren Compliance: Konform mit 21 CFR Part 11 und EudraLex Anhang 11, ausgerichtet auf ISO 9001:2015, gehostet auf Microsoft Azure mit SOC 2 Typ I Zertifizierung, GDPR-konform. Gelöste Probleme: Kleine bis mittelgroße Organisationen im Bereich der Lebenswissenschaften, die von manuellen, papierbasierten, Excel- oder SharePoint-Qualitätssystemen umsteigen, stehen vor Prüfungsbereitschaftsängsten aufgrund fehlender Echtzeit-Compliance-Transparenz, administrativer Überlastung durch das Nachverfolgen von Unterschriften und Schulungsbestätigungen, Versionskontrollchaos mit Unsicherheit über aktuelle SOP-Versionen, Schulungslücken mit der Unfähigkeit, überfällige Anforderungen schnell zu identifizieren, und manueller CAPA-Verfolgung, die ein Compliance-Risiko darstellt. Gelieferter Wert: - Prüfungsbereitschaft: Systemgenerierte Berichte bieten sofortigen Compliance-Status ohne manuelle Zusammenstellung - Betriebseffizienz: Automatisierte Workflows reduzieren administrative Aufgaben und geben QA-Teams Zeit für strategische Arbeit - Automatisierte Compliance: Rollenbasierte Schulungsmatrizen weisen Anforderungen automatisch zu und identifizieren Lücken in Echtzeit - Schnelle Implementierung: 4-8 Wochen Implementierung mit enthaltenem Validierungspaket - Skalierbarkeit: Automatisierte Prozesse unterstützen Wachstum ohne proportionale QA-Teamerweiterung - Kosteneffizient: Passend für wachsende Unternehmen ohne Komplexität auf Unternehmensebene Zielnutzer: QA/RA-Direktoren, Qualitätsmanager, Fachleute für regulatorische Angelegenheiten, Manager für klinische Operationen und Compliance-Teams in Biotech-, Pharma- und Medizintechnikunternehmen, die sich auf FDA/EMA-Inspektionen oder Kundenprüfungen vorbereiten.






- [View Quality Connect pricing details and edition comparison](https://www.g2.com/de/products/quality-connect/reviews?section=pricing&secure%5Bexpires_at%5D=2026-05-21+11%3A18%3A51+-0500&secure%5Bsession_id%5D=0ba1237c-e867-4c7d-952e-0e2af30560c1&secure%5Btoken%5D=e0c6f317b3d2751067a13d4e359646214c94d36fa95d51852b4289881e3d29eb&format=llm_user)

## Quality Connect Features
**Fehler**
- Konformitäts-Aufzeichnungen
- CAPA
- Change Management

**Transaktionen**
- Automatisierung von Aufgaben
- Branchen-Vorschriften

**Qualitätssystem**
- Analytik und Berichterstellung
- Zusammenarbeit in Echtzeit
- Dokumenten-Kontrolle
- Qualitätsprozesse

**Qualitätssystem**
- Dokumenten-Kontrolle
- Zusammenarbeit
- Analysen und Berichte

**Risikomanagement**
- Beurteilungen
- Operationelles Risiko
- Lieferantenbewertung

**Aktivitätsmanagement**
- Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Informationsmanagement
- Prozess-Automatisierung

**Inspektionsmanagement**
- Vorlagen
- Arbeitsabläufe
- Korrekturmaßnahmen

**Beachtung**
- Normen und Vorschriften
- Erlaubt
- Zertifizierungen

**Plattform**
- Integration
- Sicherheit und Datenschutz
- Mobiler Zugriff
- biegsamkeit

**Dienstleistungen**
- Vollzug
- Training & Lernen
- Kundenbetreuung
- Professionelle Dienstleistungen

## Top Quality Connect Alternatives
  - [MasterControl Quality Management System](https://www.g2.com/de/products/mastercontrol-quality-management-system/reviews) - 4.3/5.0 (504 reviews)
  - [Qualio](https://www.g2.com/de/products/qualio/reviews) - 4.4/5.0 (733 reviews)
  - [Octave Reliance (ETQ Reliance)](https://www.g2.com/de/products/octave-reliance-etq-reliance/reviews) - 4.3/5.0 (596 reviews)