SLIM

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Ein Laborinformationsmanagementsystem (LIMS) sollte Ihre Arbeit erleichtern, nicht erschweren. H&A Scientifics SLIM (Stability Lab Information Manager) wurde entwickelt und validiert, um das vollständige Management Ihrer auf Stabilität platzierten Arzneimittelprodukte zu gewährleisten. SLIM verfügt über den umfangreichen Funktionsumfang, der erforderlich ist, um die Herausforderungen zu bewältigen, denen sich heutige Laborleiter und Stabilitätsmanager täglich stellen. Die schnelle, intuitive Benutzeroberfläche und die außergewöhnliche Zuverlässigkeit von SLIM sorgen für einen einfachen, nahtlosen Betrieb und ermöglichen es, das Stabilitätsprogramm Ihres Unternehmens mit optimaler Effizienz zu verwalten. Unter dem Prinzip, dass bessere Software zu besserer Wissenschaft führt, haben die erfahrenen Chemiker und Wissenschaftler von H&A über 20 Jahre damit verbracht, SLIM zu perfektionieren. Feinabgestimmt mit umfangreichem Kundenfeedback und unterstützt durch erstklassige Partnerunterstützung, ist die SLIM Software Suite die einfache, aber leistungsstarke Lösung, die Ihr Unternehmen benötigt. SLIM umfasst SLIMStat für die statistische Haltbarkeitsanalyse und den SLIM Report Generator (SRG), der die Präsentation der endgültigen Daten für die behördliche Einreichung vereinfacht. Die sofort einsatzbereite Skalierbarkeit von SLIM ermöglicht es, für Unternehmen jeder Größe erschwinglich zu bleiben, wobei Installation, Validierung, Schulung und Support von H&A Scientific bereitgestellt werden. SLIMStat kann auch als eigenständige Anwendung erworben werden. Alle unsere Produkte sind 21 CFR Part 11 konform und vollständig gemäß den Richtlinien der FDA und GAMP5 validiert.

SLIMStat

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SLIMStat ist eine äußerst benutzerfreundliche Software, die speziell entwickelt und validiert wurde, um die Haltbarkeit von Arzneimittelprodukten zu bestimmen, die auf Stabilität getestet werden. Dieses interaktive und intuitive Werkzeug ermöglicht es Nicht-Statistikern, statistische Analysen mit vollständigem Vertrauen zu erstellen. Vollständig validiert und 21 CFR Part 11 konform, akzeptiert SLIMStat Daten direkt aus der SLIM-Datenbank, von der Tastatur, der Zwischenablage oder aus jeder geeignet formatierten Text-/Excel-Datei. Die Haltbarkeit des Produkts für Einzel- oder kombinierte Studien wird dann automatisch berechnet. SLIMStat bietet auch eine GAMP 5 risikobasierte Validierungsmethodik, die ein schlankes, aber umfassendes, einsatzbereites IQ/OQ-Validierungspaket ermöglicht.