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Essenvia

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4.5
Betreut Kunden seit
2018

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JL
John L.
12/03/2025
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Übersetzt mit KI

Revolutioniert regulatorische Einreichungen mit KI-Power

Ich liebe die neuen KI-Funktionen von Essenvia, insbesondere wegen ihrer effizienten Fähigkeit, über 50 % einer regulatorischen Einreichung für mehrere Länder basierend auf einer bestehenden FDA-Einreichung zu erstellen. Diese Fähigkeit rationalisiert nicht nur den gesamten Einreichungsprozess, sondern stellt auch die Genauigkeit sicher, indem sie Lücken identifiziert, die für eine umfassende Einreichung erforderlich sind. Essenvias KI beeindruckt mich damit, wie sie frühere regulatorische Einreichungen und Interaktionen mit der FDA nutzt, um neue Einreichungen zu entwerfen, die zuvor identifizierte Anforderungen oder Diskrepanzen erfüllen. Die KI kann wesentliche Komponenten einer Einreichung allein anhand der Beschreibung oder Übersicht eines Geräts effektiv erkennen, was mir erheblich Zeit und Mühe spart. Darüber hinaus bin ich beeindruckt von der Fähigkeit der Software, automatisch Inhaltsverzeichnisse und Tabellen von Tabellen & Abbildungen zu erstellen und sogar eine vollständige eCopy-Einreichung unmittelbar nach kurzfristigen Änderungen zu generieren. Ich schätze auch, wie benutzerfreundlich die Einrichtung war, wobei das Essenvia-Team immer verfügbar war, um Fragen zu beantworten. Diese Reaktionsfähigkeit trägt zu einem reibungsloseren Übergang von der manuellen Einreichungserstellung bei und unterstreicht die Effizienz und die Qualität der Unterstützung, die Essenvia bietet.
Sophia M.
SM
Sophia M.
Software Quality Engineer II at Terumo Medical
11/17/2025
Bestätigter Bewerter
Bewertungsquelle: Verkäufer einladen
Übersetzt mit KI

Verwaltet mühelos regulatorische Aktualisierungen

Ich schätze, dass Essenvia kontinuierlich Updates herausbringt, was darauf hinweist, dass das Produkt sich ständig verbessert. Diese Weiterentwicklung und Aufmerksamkeit für die Entwicklung ist genau die Art von Software, in die mein Unternehmen gerne investiert. Obwohl ich kein direkter Benutzer bin, bewundere ich die Kultur und Flexibilität ihres Personals. Ihr Team ist sehr aufgeschlossen, besonders wenn es darum geht, interne Tests zu nutzen, was uns hilft, doppelte Testanstrengungen zu vermeiden. Die anfängliche Einrichtung von Essenvia war einfach, was den Übergang reibungslos machte. Insgesamt bewerte ich es hoch und würde Essenvia zweifellos anderen empfehlen.

Über

Kontakt

Hauptsitz:
Los Angeles, US

Sozial

Was ist Essenvia?

Essenvia is a company that offers a cloud-based platform designed to streamline and simplify the medical device regulatory submission process. The platform helps medical device companies manage and automate their documentation and submissions for regulatory bodies like the FDA. Essenvia's tools aim to reduce the time and effort required for regulatory compliance, thereby accelerating the time-to-market for new medical devices. The platform is equipped with features such as collaboration tools, automated submissions, and document management, enabling teams to work more efficiently and effectively.

Details

Gründungsjahr
2018
Webseite
essenvia.com