DF mTrials AI

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DF mTrials AI ist ein hochmodernes System zur elektronischen Datenerfassung (EDC) und für patientenberichtete Ergebnisse (ePRO), das entwickelt wurde, um die Einrichtung und Verwaltung klinischer Studien zu optimieren. Diese benutzerfreundliche Plattform ermöglicht einen schnellen Studienstart ohne die Notwendigkeit spezialisierter Datenbankprogrammierungsteams, sodass Forschungsteams elektronische Fallberichtsformulare (eCRFs) effizient erstellen und die Probandenaufnahme zügig beginnen können. Durch die Integration fortschrittlicher Randomisierungsmethoden und der Erfassung realer Daten über ePRO verbessert DF mTrials AI die Datenqualität und beschleunigt den klinischen Studienprozess. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Konfigurierbares EDC-System: Erleichtert den Aufbau, das Testen, die Durchführung und den Abschluss von Studien mit Leichtigkeit. - Fortgeschrittene Randomisierungsmethoden: Unterstützt branchenübliche Randomisierungstechniken, die sowohl für einfache als auch komplexe Studien geeignet sind. - Integriertes ePRO-System: Bietet eine unvoreingenommene Perspektive auf Behandlungseffekte in realen Umgebungen durch die Erfassung patientenberichteter Ergebnisse. - Standardisierte Datenzuordnung: Bietet Variablenzuordnung zu mehreren Standards wie SDTM und CDASH, um Konsistenz und Compliance in der Datenberichterstattung sicherzustellen. Primärer Wert und Benutzerlösungen: DF mTrials AI adressiert mehrere Herausforderungen im Management klinischer Studien: - Vereinfachte Studienvorbereitung: Beseitigt die Notwendigkeit spezialisierter Teams und reduziert den Zeit- und Arbeitsaufwand in der Vorbereitungsphase der Studie. - Verbesserte Datenqualität: Minimiert Fehler und skaliert effektiv, wenn die Anzahl der Standorte oder Probanden zunimmt. - Effiziente Protokollaktualisierungen: Ermöglicht Protokolländerungen während der Studien, ohne erhebliche Verzögerungen einzuführen. - Optimiertes Datenmanagement: Reduziert die Notwendigkeit der Dateneingabe in verschiedenen Systemen, um konsistente Studiendaten und rechtzeitige Berichterstattung sicherzustellen. - Beschleunigte Einreichungsprozesse: Verbessert die Datenqualität, was zu schnelleren Einreichungen und reduziertem Aufwand bei Qualitätsprüfungen und Datenbereinigung führt. Durch die Nutzung von DF mTrials AI können Organisationen klinische Studien effizienter durchführen, eine hochwertige Datenerfassung und -verwaltung sicherstellen und letztendlich zu schnelleren und zuverlässigeren Forschungsergebnissen führen.

DF mSafety AI

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AI/ML & Automatisiertes Sicherheitsmanagement - DF mSafety AI DF mSafety AI ist eine cloudbasierte Sicherheitsplattform, die die Leistungsfähigkeit von KI/ML und Automatisierung nutzt, um Effizienz und ein großartiges Benutzererlebnis im Sicherheitsfallmanagement und der Signalerkennung für Arzneimittel, Kosmetika, Impfstoffe, Neutraceuticals und Medizinprodukte zu bieten.

DF mSignal AI

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DF mSignal AI ist ein leistungsstarkes Signalmanagementsystem für Arzneimittel, Kosmetika, Impfstoffe, Nutraceuticals, Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte, das fortschrittliche, genaue und umfassende Abdeckung der Signalerkennung und des Risikomanagements bietet. Basierend auf Produkt-Ereignis-Kombinationen bietet DF mSignal AI eine leistungsstarke Reihe von Analysen und Einblicken, die eine aktive und passive Überwachung von Signalen ermöglichen. Statistische Scores werden automatisch aus Sicherheitsdaten generiert, die von mehreren Portalen der Regulierungsbehörden und Unternehmenssicherheitsdatenbanken aufgenommen werden. Multi-Format-Darstellungen von Daten ermöglichen es den Benutzern, potenzielle Risiken zu überwachen und Signalberichte gemeinsam zu erstellen.