Was ist dieses Produkt? Zelthy Labelling Management ist eine Anwendung für pharmazeutische Regulierungs-Teams, die das Produktlabeling über verschiedene Märkte hinweg verwalten. Es pflegt das Kerndatenblatt als einzige zuverlässige Quelle, verwaltet lokale Marktanpassungen der Labels gemäß den Anforderungen der jeweiligen Gerichtsbarkeit, koordiniert Änderungen der Grafiken mit den Verpackungsteams und bewertet die Auswirkungen von Labeländerungen auf alle registrierten Märkte — und stellt so die Konsistenz im globalen Labelportfolio sicher. Hauptmerkmale & Funktionen - Verwaltung des Kerndatenblatts als einzige zuverlässige Quelle - Anpassung der Labels an lokale Märkte gemäß den Anforderungen der Gerichtsbarkeit - Koordination der Grafiken mit den Verpackungsteams - Analyse der Auswirkungen von Änderungen auf registrierte Märkte - Versionskontrolle der Labels und Genehmigungs-Workflows Primäre Lösung & Wert Eine einzige Änderung des Labelings kann Dutzende von Märkten betreffen, die jeweils unterschiedliche regulatorische Anforderungen für die Umsetzung haben. Ohne strukturiertes Änderungsmanagement schaffen Inkonsistenzen im Labeling über Märkte hinweg ein Compliance-Risiko. Diese Anwendung verwaltet die Kaskade von der Änderung des Kerndatenblatts über lokale Anpassungen und stellt sicher, dass das Label jedes Marktes konsistent und konform bleibt.