SureETMF ist eine cloudbasierte elektronische Trial Master File-Lösung, die darauf ausgelegt ist, das Management von Dokumenten und Daten klinischer Studien zu optimieren. Sie ermöglicht es Biotechnologie- und Pharmaunternehmen, Dokumente, medizinische Bilder, Videos, klinische Studiendaten und andere elektronische Inhalte, die für die medizinische Forschung unerlässlich sind, zu erfassen, zu sammeln, zu teilen, anzusehen, digital zu signieren, zu speichern und zu verwalten. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Umfassendes Dokumentenmanagement: Erleichtert die Organisation und das Abrufen von Dokumenten klinischer Studien und stellt sicher, dass sie auditbereit und konform mit regulatorischen Standards sind. - Digitale Signatur und Workflow-Automatisierung: Integriert digitale Zertifikatsignaturen und automatisierte Workflows, die effiziente Dokumentenabschluss- und Genehmigungsprozesse ermöglichen. - Mobile Zugänglichkeit: Bietet ein mobilfreundliches Design, das mit Webbrowsern, Apple iOS und Android-Geräten kompatibel ist, sodass Benutzer jederzeit und überall auf Dokumente zugreifen und diese verwalten können. - Compliance und Sicherheit: Bietet sofort einsatzbereite Compliance-Validierung für FDA 21 CFR Part 11, EC Annex 11 und HIPAA, um eine sichere und konforme Handhabung sensibler klinischer Studiendaten zu gewährleisten. Primärer Wert und Nutzen für den Benutzer: SureETMF adressiert die Herausforderungen des Managements umfangreicher Dokumentationen klinischer Studien, indem es Prozesse digitalisiert und automatisiert, wodurch die Abhängigkeit von papierbasierten Methoden verringert wird. Dies führt zu erhöhter Effizienz, verbesserter Zusammenarbeit zwischen den Beteiligten und beschleunigten Projektabschlussmeilensteinen. Durch die Gewährleistung der regulatorischen Compliance und das Angebot eines sicheren, mobilen Zugriffs auf wichtige Dokumente befähigt SureETMF klinische Operationsteams, sich darauf zu konzentrieren, innovative Therapien schneller an Patienten zu liefern.