SimplerQMS ist ein von Experten entwickeltes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS), das speziell für Organisationen im Bereich der Lebenswissenschaften entwickelt wurde. Unser eQMS wurde von Fachleuten mit tiefgreifender Branchenerfahrung entworfen und unterstützt die Einhaltung von FDA-, ISO- und GxP-Anforderungen durch automatisierte, auditbereite Qualitätsprozesse.
Die Plattform zentralisiert und automatisiert zentrale Qualitätsabläufe in einem cloudbasierten, vollständig validierten System. Kunden profitieren von reduziertem manuellen Aufwand, weniger Fehlern und konsistent organisierten, inspektionsbereiten Aufzeichnungen.
Im Gegensatz zu generischen QMS-Tools ist SimplerQMS vorkonfiguriert für die Bedürfnisse der Lebenswissenschaften, mit integrierten Vorlagen, Workflows und Kontrollen, die mit FDA 21 CFR Part 11, 210/211, 820, EU Annex 11, ISO 13485:2016 und anderen anwendbaren Standards übereinstimmen.
Über die Software hinaus gewinnen Kunden einen vertrauenswürdigen Partner, der durch tiefes regulatorisches und qualitatives Fachwissen unterstützt wird. Dies umfasst:
• Audit-erprobte Einblicke
• Beratung durch Compliance-Spezialisten
• Kontinuierliche Systemvalidierung
• Unbegrenztes Benutzertraining
• 24/7 Kundensupport
• Reibungslose Implementierung und Datenmigration
• Dedizierte Customer Success Experten
Mit der Mission, Unternehmen im Bereich der Lebenswissenschaften dabei zu helfen, Qualitäts- und Regulierungsdokumentationen effizient zu verwalten, unterstützt SimplerQMS Organisationen vom frühen Wachstum bis hin zur globalen Expansion, um die Compliance, die betriebliche Kontrolle und die Qualitätskultur zu stärken.