QMex ist eine umfassende, modulare Qualitätsmanagement-Software (QMS), die entwickelt wurde, um Organisationen dabei zu helfen, ihre Qualitäts- und Compliance-Prozesse zu digitalisieren, zu standardisieren und kontinuierlich zu verbessern. Speziell für regulierte Branchen wie Pharmazeutika, Medizinprodukte, Chemikalien und Fertigung entwickelt, ermöglicht QMex Unternehmen, komplexe Qualitätsabläufe effizient zu verwalten und gleichzeitig die vollständige Einhaltung internationaler Standards und regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. QMex zentralisiert alle qualitätsbezogenen Prozesse auf einer einzigen, integrierten Plattform. Kernmodule umfassen - Dokumentenmanagement, - BMR-Ausdruck, - Änderungssteuerung, - CAPA (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen), - Abweichungs- und Nichtkonformitätsmanagement, - Kundenbeschwerde, - Artwork, - Out of Limit, - Schulungsmanagement, - Risikomanagement (FMEA), - Lieferantenqualifikation, - Auditmanagement, - und jährliche Produktbewertung (APR / PQR). Diese modulare Struktur ermöglicht es Organisationen, mit ihren unmittelbaren Bedürfnissen zu beginnen und das System zu erweitern, während ihre Qualitätsreife wächst. QMex unterstützt End-to-End-Rückverfolgbarkeit und Echtzeit-Transparenz über Qualitätsprozesse hinweg. Erweiterte Berichts- und Dashboard-Funktionen bieten umsetzbare Einblicke, die Organisationen helfen, Trends zu identifizieren, Risiken proaktiv zu mindern und datengetriebene Entscheidungen zu treffen. Rollenbasierte Zugriffskontrolle, elektronische Signaturen und Prüfpfade gewährleisten die Datenintegrität und die Einhaltung von GMP, ISO 9001, ISO 13485 und anderen relevanten Vorschriften. Als sichere, cloudfähige Unternehmenslösung konzipiert, integriert sich QMex nahtlos in bestehende ERP-, LMS- und Produktionssysteme und ermöglicht es Organisationen, ein vernetztes digitales Qualitätsökosystem zu schaffen. Die benutzerfreundliche Oberfläche verbessert die Akzeptanz in allen Abteilungen, von der Qualitätssicherung und Produktion bis hin zu regulatorischen Angelegenheiten und Management. Durch den Ersatz fragmentierter Systeme und manueller Prozesse reduziert QMex das operationelle Risiko, erhöht die Effizienz und unterstützt eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung. Organisationen, die QMex nutzen, profitieren von verbesserter Compliance-Bereitschaft, verkürzter Auditvorbereitungszeit und verbesserter Zusammenarbeit zwischen Teams – was QMex zu einer strategischen Lösung für Unternehmen macht, die ihre Qualitätsmanagementsysteme modernisieren und zukunftssicher machen wollen.