Nova-Stability führt die folgenden Stabilitätsstudien durch:
Beschleunigt
Langfristig
Zwischenzeitlich
Stresstests an aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs)
Photostabilität
Nova – Stability Management verfügt über ein integriertes Statistikpaket, das alle Arten von statistischen Modellen verarbeitet und eine genaue Bewertung der Haltbarkeit gewährleistet. Alle Berechnungen können in Minuten durchgeführt werden, wodurch das Risiko manueller Berechnungen oder die Notwendigkeit separater Software wie Excel entfällt. Die Durchführung aller Berechnungen in einem einzigen System verbessert die Effizienz, reduziert das Risiko und bietet erhebliche Zeitersparnisse.
Nova-Stability nutzt die folgenden statistischen Modelle:
Regressionsanalyse
Varianzanalyse (ANOVA-Tabellen)
Kovarianzanalyse (ANACOVA-Tabellen)
Datenpooling (p-Wert)
Arrhenius-Gleichungen (Regressions- und Schätzmodelle)
Diese validierten statistischen Werkzeuge, kombiniert mit den grafischen Berichten des Programms, ermöglichen den Nutzern Echtzeitdaten und -visualisierungen für vollständige Studienkontrolle und fundierte Entscheidungsfähigkeiten.
Nova-Stability-Software kann als eigenständiges Modul oder als integriertes System bereitgestellt werden, das Novatek-LIMS, Ihr bestehendes LIMS oder ERP/MES-Systeme wie SAP ergänzt.
Die Nutzung des Nova-Stability-Systems kann das Risiko für Ihre Patienten und Ihr Endergebnis reduzieren. Erhalten Sie eine genaue Bestimmung der Haltbarkeit, halten Sie die behördlichen Vorschriften ein und verkürzen Sie Ihre Markteinführungszeit mit Nova-Stability!