Die LORENZ Foundation ist ein umfassendes Regulatory Information Management (RIM) System, das darauf ausgelegt ist, die regulatorischen Prozesse in der Pharma- und Life-Sciences-Industrie zu optimieren und zu verbessern. Es bietet eine zentrale Plattform zur Verwaltung von regulatorischen Einreichungen, zur Verfolgung von Produktregistrierungen und zur Sicherstellung der Einhaltung globaler regulatorischer Anforderungen. Hauptmerkmale und Funktionalitäten: - Verwaltung von regulatorischen Einreichungen: Erleichtert die Erstellung, Zusammenstellung und Einreichung von regulatorischen Dokumenten in verschiedenen Formaten, einschließlich eCTD. - Verfolgung von Produktregistrierungen: Überwacht den Status von Produktregistrierungen in verschiedenen Märkten und stellt rechtzeitige Erneuerungen und Compliance sicher. - Compliance-Management: Hilft bei der Einhaltung globaler regulatorischer Standards durch Bereitstellung von Tools für Dokumentversionierung, Prüfpfade und Berichterstattung. - Kollaborationstools: Ermöglicht nahtlose Zusammenarbeit zwischen Teams durch Bereitstellung gemeinsamer Arbeitsbereiche, Aufgabenverteilung und Kommunikationskanäle. - Integrationsfähigkeiten: Unterstützt die Integration mit anderen Unternehmenssystemen, wie ERP und Dokumentenmanagementsystemen, für einen einheitlichen Workflow. Primärer Wert und Nutzen für den Benutzer: Die LORENZ Foundation adressiert die Komplexität der regulatorischen Angelegenheiten, indem sie ein einheitliches System bereitstellt, das die Effizienz steigert, Fehler reduziert und die Compliance sicherstellt. Benutzer profitieren von optimierten Arbeitsabläufen, verbesserter Zusammenarbeit und Echtzeit-Einblicken in regulatorische Aktivitäten, was letztendlich die Markteinführungszeit neuer Produkte beschleunigt und die Einhaltung sich entwickelnder Vorschriften gewährleistet.