LifeSphere eTMF ist ein fortschrittliches elektronisches Trial Master File-System, das entwickelt wurde, um die Zusammenarbeit und Effizienz in der klinischen Forschung zu verbessern. Durch die Unterstützung der TMF-Referenzmodell-Standarddokumenttypen und des eTMF-Austauschmechanismus-Standards ermöglicht es nahtloses, Echtzeit-Datei-Sharing zwischen Sponsoren, CROs und klinischen Standorten. Dies stellt sicher, dass alle Beteiligten zum Trial Master File als einzige Quelle der Wahrheit beitragen können, was zu höherer Qualität, vollständigeren und rechtzeitigen Dokumentationen führt. Hauptmerkmale und Funktionalität: - Echtzeit-Zusammenarbeit: Ermöglicht sofortige Aktualisierungen und das Teilen von Dokumenten über alle Beteiligten der klinischen Studie hinweg, verbessert die Kommunikation und reduziert Verzögerungen. - Standardkonformität: Erstes eTMF-System, das unter Verwendung des TMF-Referenzmodells und des eTMF-Austauschmechanismus-Standards entwickelt wurde, fördert Interoperabilität und Konsistenz. - Inspektionsbereitschaft: Vereinfacht Inspektionen durch die Aufrechterhaltung eines gut organisierten und aktuellen TMF, um die Einhaltung der behördlichen Anforderungen sicherzustellen. - Cloud-basierte Lösung: Bietet eine einfache, cloud-basierte Plattform, die sich in bestehende Systeme integriert, reduziert die Belastung durch die Verwaltung mehrerer Portale und verbessert die Benutzererfahrung. Primärer Wert und gelöstes Problem: LifeSphere eTMF adressiert die Herausforderungen veralteter klinischer Informationsmanagementsysteme, die die Zusammenarbeit und Effizienz behindern. Durch die Bereitstellung einer einheitlichen, Echtzeit-Plattform für das Teilen und Verwalten von Dokumenten beseitigt es das Chaos mehrerer Anwendungen und veralteter IT-Infrastrukturen. Dies führt zu verbesserter Compliance, reduziertem Risiko und erheblichen Zeiteinsparungen für alle an klinischen Studien beteiligten Parteien.