Die eQMS Suite, speziell für die Life-Sciences-Industrie entwickelt, basiert auf einem integrierten Dokumentenmanagementsystem (DMS). Diese modulare Softwarelösung ermöglicht flexible Kombinationen ihrer Komponenten, um ein umfassendes, GxP-konformes elektronisches Qualitätsmanagementsystem (eQMS) zu etablieren.
Wichtige Module innerhalb der eQMS Suite umfassen:
Dokumentenkontrolle: Effiziente Verwaltung und Überwachung von Dokumenten in Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben.
Trainingsmanagement: Organisation, Planung und Nachverfolgung aller Schulungsaktivitäten.
E-Learning: Interaktive Online-Kurse zur Qualifikation von Mitarbeitern.
Beschwerdemanagement: Systematische Erfassung und Bearbeitung von Beschwerden.
Abweichungskontrolle: Strukturierte Erfassung und Handhabung von Abweichungen.
CAPA-Management: Systematische Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
Änderungskontrolle: Kontrollierte Verwaltung und Dokumentation von Systemänderungen.
Technische Dokumentation: Erstellung und Verwaltung technischer Dokumente.
Lieferantenqualifikation: Effiziente Strukturierung und Bewertung von Lieferanten.
Die eQMS Suite ist auf Unternehmen im Life-Sciences-Sektor zugeschnitten, einschließlich Pharmahersteller, Medizintechnikunternehmen und Hersteller von Medizinprodukten, Lebensmitteln und Kosmetikprodukten. Sie bietet umfassende Unterstützung bei der Einhaltung der GxP-Richtlinien durch einen integrierten Ansatz.