Qualityze Electronic Batch Record Management Software ist eine KI-gestützte, cloudbasierte Lösung, die darauf ausgelegt ist, Organisationen in den Bereichen Life Sciences und Fertigung dabei zu unterstützen, Chargenprotokolle zu digitalisieren, auszuführen und zu kontrollieren, während die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften gewährleistet wird. Die Plattform, die nativ auf Salesforce aufgebaut ist, bietet Echtzeit-Transparenz, sichere Datenerfassung und vollständige Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus des Chargenprotokolls. Qualityze ermöglicht es Produktions-, Qualitäts- und Regulierungsteams, elektronische Chargenprotokolle zu erstellen, standardisierte Workflows durchzusetzen, Daten während des Prozesses zu erfassen und Überprüfungen und Genehmigungen innerhalb eines zentralisierten Systems zu verwalten. Durch den Ersatz papierbasierter Aufzeichnungen und manueller Prozesse können Organisationen Fehler reduzieren, die Chargenfreigabe beschleunigen und die Produktionseffizienz verbessern. Die Lösung bietet konfigurierbare Workflows, rollenbasierte Zugriffskontrollen, automatisierte Überprüfungen nach Ausnahme und umfassende Berichtsdashboards, die umsetzbare Einblicke in die Chargenleistung und Abweichungen bieten. Dies hilft Teams, die Datenintegrität zu stärken, die Fertigung beim ersten Mal richtig zu verbessern und jederzeit bereit für Inspektionen zu sein. Speziell für regulierte Umgebungen entwickelt, unterstützt Qualityze Electronic Batch Record Management Software die Einhaltung von FDA-, ISO 13485- und GxP-Anforderungen, während Organisationen die Chargenausführung modernisieren und die vollständige Rückverfolgbarkeit der Fertigung aufrechterhalten können.