Certivo ist eine cloudbasierte elektronische Signaturplattform, die speziell für die Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11 entwickelt wurde. Sie ist für klinische Forschungsorganisationen, Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und Hersteller von Medizinprodukten konzipiert und stellt sicher, dass jede Signatur von Anfang an die strengsten regulatorischen Anforderungen erfüllt. Zu den Hauptmerkmalen gehören TOTP-basierte Zwei-Faktor-Authentifizierung, ALCOA+-konforme Prüfpfade mit SHA-256-Dokumenten-Hashing, 12-jährige manipulationssichere Dokumentenaufbewahrung und One-Click-Regulatory-Exportpakete. Die Plattform unterstützt Workflows mit mehreren Unterzeichnern mit rollenbasierter Feldplatzierung, Echtzeit-Statusverfolgung der Signaturen und automatisierten E-Mail-Benachrichtigungen mit Zustellbestätigung. Certivo beseitigt die Compliance-Lücken, die in allgemeinen E-Signatur-Tools zu finden sind. Teams können Dokumente hochladen, Signaturfelder zuweisen, rechtsverbindliche Signaturen sammeln und vollständige Prüfpfade generieren – alles innerhalb einer einzigen Plattform, die von Anfang an entwickelt wurde, um die Anforderungen von FDA, HIPAA und GxP für regulierte Branchen zu erfüllen. Die Plattform wird als Multi-Tenant-SaaS-Lösung bereitgestellt, die sicher in der Cloud gehostet wird. Sie bietet gestaffelte Preismodelle, um Teams jeder Größe gerecht zu werden, von kleinen Forschungsgruppen bis hin zu großen Unternehmensorganisationen. Jeder Plan umfasst grundlegende Compliance-Funktionen wie die Erstellung von Prüfpfaden, die Dokumentenverifizierung und exportfähige regulatorische Funktionen. Certivo erfordert keine lokale Infrastruktur oder komplexe IT-Einrichtung, sodass Teams innerhalb von Minuten nach der Kontoerstellung mit dem Sammeln konformer elektronischer Signaturen beginnen können.