Qualityze CAPA-Management-Software ist eine KI-gestützte, cloudbasierte Lösung, die darauf ausgelegt ist, Life-Sciences- und Fertigungsorganisationen dabei zu helfen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen effizient zu verwalten und gleichzeitig kontinuierliche Compliance aufrechtzuerhalten. Die Plattform, die nativ auf Salesforce aufgebaut ist, bietet Echtzeit-Transparenz, standardisierte Workflows und vollständige Rückverfolgbarkeit über den gesamten CAPA-Lebenszyklus.
Qualityze ermöglicht es Qualitätsteams, Probleme zu erfassen, Ursachenanalysen durchzuführen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einzuleiten und die Wirksamkeit in einem zentralisierten System zu verfolgen. Durch die Automatisierung manueller Prozesse und die Durchsetzung strukturierter Workflows können Organisationen Untersuchungen beschleunigen, wiederkehrende Probleme reduzieren und die Gesamtqualität der Produkte verbessern.
Die Lösung bietet konfigurierbare Workflows, risikobasierte Priorisierung, automatisierte Benachrichtigungen und umfassende Berichtsdashboards, die umsetzbare Einblicke in die CAPA-Leistung und -Trends bieten. Dies hilft Teams, Qualitätsprozesse zu stärken, die Verantwortlichkeit zu verbessern und jederzeit auditbereit zu bleiben.
Speziell für regulierte Umgebungen entwickelt, unterstützt die Qualityze CAPA-Management-Software die Einhaltung von FDA-, ISO 13485- und GxP-Anforderungen und fördert gleichzeitig kontinuierliche Verbesserung und operative Exzellenz.