Aetion® Substantiate ist eine fortschrittliche Analytik-Anwendung, die darauf ausgelegt ist, reale Daten in entscheidungsrelevante Beweise zu verwandeln, die den regulatorischen Standards mit Präzision und Transparenz entsprechen. Sie ermöglicht es Forschern, hochwirksame Studien durchzuführen, die zuverlässige Beweise liefern, um regulatorische, zahlende und klinische Entscheidungen über die Sicherheit, Wirksamkeit und den Wert von medizinischen Behandlungen zu informieren. Hauptmerkmale und Funktionalität: - No-Code-Dynamische Workflows: Führt Benutzer Schritt für Schritt durch die Studienimplementierung, wodurch die Notwendigkeit für manuelle Codierung entfällt. - Implementierungs-Leitplanken: Passt die Workflow-Einstellungen automatisch basierend auf dem Studientyp an, wobei analytische Optionen mit Best Practices vorab ausgefüllt sind. - Klartext-Audit-Trails: Bietet herunterladbare Audit-Protokolle, einschließlich relevanter Methoden, um Transparenz und Reproduzierbarkeit zu gewährleisten. - Wiederverwendbare Studienkomponenten: Ermöglicht das Speichern und Wiederverwenden von Maßnahmen und Patientenkohortendefinitionen über Studien und Teams hinweg, um die Effizienz zu steigern. - Benutzerdefinierte Analysen: Bietet Zugang zu Analytischen Kohortendateien in sicheren Codierungsumgebungen wie RStudio, die Programmierflexibilität mit Prüfbarkeit kombinieren. Primärer Wert und gelöstes Problem: Substantiate adressiert die Komplexität der Generierung von realen Beweisen, indem es strukturierte, voreingenommene Workflows für den Aufbau von Kohorten, die Durchführung von Studien und die transparente Berichterstattung bereitstellt. Es gewährleistet robuste, reproduzierbare und transparente Beweise, die es Forschern ermöglichen, Studien effizient von der Konzeption bis zur regulatorischen Einreichung durchzuführen. Durch das Angebot einer wissenschaftlich validierten Anwendung befähigt Substantiate Sicherheitsteams, Teams für reale Beweise und Teams für Gesundheitsökonomie und Ergebnisforschung, interpretierbare Beweise zu generieren, die Effizienz zu maximieren und den vergleichenden Wert von Behandlungen in Schlüsselpopulationen klar zu kommunizieren.