Was ist QMS? Ein Leitfaden zum Qualitätsmanagementsystem

Von der Erstellung von To-Do-Listen zu Beginn des Arbeitstages bis hin zur Erstellung eines Aktionsplans, um Freunde zu treffen, gute Planung und Prozesse sind von großem Nutzen.

Die Schaffung eines formalisierten Systems von Geschäftsprozessen ist eine der besten Möglichkeiten, um Verschwendung zu reduzieren, Kosten zu senken und die Arbeitsbedingungen für Ihre Mitarbeiter zu verbessern.

Durch standardisierte Dokumentation für eine Vielzahl von Geschäftspraktiken können Unternehmen Trends in der Produktion erkennen. Sie können auch effektiver vermarkten und die Leistung Ihrer Mitarbeiter verbessern.

Wie organisieren Sie effektiv alle wichtigen Dokumentationen an einem Ort, wenn sie in einer Vielzahl von Systemen in Ihrem Unternehmen vorhanden sein können? Die Antwort liegt in Qualitätsmanagementsystem-Software (QMS).

Die Implementierung eines QMS ist eine der besten Möglichkeiten, um alle Unternehmensprozesse, -verfahren und -verantwortlichkeiten an einem zentralen Ort zu dokumentieren. Benutzer sollten ein QMS als One-Stop-Shop für diese Ressourcen betrachten.

QMS bietet auch automatisierte Lösungen, die von überall aus zugänglich sind, was die Zusammenarbeit aus der Ferne erleichtert. Es fördert die kontinuierliche Verbesserung und ermöglicht es der Organisation, fundierte Entscheidungen zu treffen und in den Bereichen zu handeln, die möglicherweise optimiert werden müssen.

Unterschied zwischen QMS und Qualitätssicherung

Obwohl die Konzepte ähnlich erscheinen mögen, gibt es einen Unterschied zwischen QMS und Qualitätssicherung. QMS ist ein breiteres Konzept, das die vier Komponenten des Qualitätsmanagements umfasst - Qualitätsplanung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsverbesserung. Im Vergleich dazu ist die Qualitätssicherung ein Teil oder eine Komponente dieses größeren Konzepts.

Komponenten des QMS

Ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) rationalisiert die Lieferkette durch die Aufrechterhaltung der vier Hauptkomponenten des Qualitätsmanagements: Qualitätsplanung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsverbesserung. Sie beziehen sich auf die Pläne, die erstellt werden, um den Kunden qualitativ hochwertige Produkte und Dienstleistungen zu bieten; die Schritte, die unternommen werden, um Qualitätsstandards zu gewährleisten.

QMS umfasst die oben genannten Prozesse und schafft einen Rahmen für einen strukturierten Ansatz. Es gewährleistet Qualitätssicherung durch ein standardisiertes Verfahren zur Qualitätskontrolle. Es hilft auch, die Funktionalität zu verbessern und sicherzustellen, dass die Prozesse gut zusammenarbeiten.

Qualitätsplanung

Die Qualitätsplanung identifiziert Qualitätsstandards und plant, wie diese erfüllt werden können. Zum Beispiel stellt ein Automobilunternehmen Autoteile her. Während dieses Herstellungsprozesses muss das Unternehmen Standards für das Material festlegen und den Produktionsprozess für die Arbeiter skizzieren. All diese Dokumentation kann in einem Qualitätsmanagementsystem gespeichert werden.

Manchmal kann ein neuer Qualitätsplan als Reaktion auf eine Kundenanfrage entstehen. Da jeder Kunde anders ist, ist es wichtig, zu planen, wie diese Bedürfnisse erfüllt werden können. Durch die Planung konkreter Schritte stellen Unternehmen sicher, dass sie eine gute Kundenerfahrung bieten.

Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle

Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle sind integrale Bestandteile der Umsetzung Ihres Plans. Während dieses Prozesses müssen Unternehmen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) berücksichtigen. CAPAs treten auf, wenn Sie Ihren Produktionsprozess als Reaktion auf Anfragen ändern müssen. Ein QMS hilft, CAPAs zu verwalten und zu verfolgen, indem es Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen automatisch an Qualitätsmanager weiterleitet. Diese können dann schnell die Hauptursache des Problems identifizieren. Im Laufe der Zeit können gesammelte Daten analysiert werden, um Bereiche für Prozessverbesserungen zu bestimmen, wie z.B. Änderungen an Geräten oder Materialien, Neugestaltung von Prozessen oder Sicherheitsinitiativen.

Qualitätsverbesserung

Die Qualitätsverbesserung umfasst die Analyse der aus dem QMS gesammelten Daten und die Identifizierung von Verbesserungsbereichen. Dies ermöglicht es Unternehmen, Hindernisse zu identifizieren und Lösungen bereitzustellen. Ein Qualitätsmanagementsystem dreht sich um kontinuierliche Verbesserung und Veränderung. Es wird sich immer ändern, um neue und verbesserte Verfahren widerzuspiegeln.

Arten von QMS

Es gibt mehrere Arten von Qualitätsmanagementsystemen, aus denen Sie wählen können. Jede Branche hat ihre eigenen Standards; je nach Ihrer Organisation würden sich die QMS-Standards daher unterscheiden. Das am häufigsten anerkannte Qualitätsmanagementsystem und eines, das international implementiert wird, ist ISO 9001. Die Internationale Organisation für Normung (ISO) hat ISO 9001 erstmals 1987 veröffentlicht und es wird in vielen Branchen verwendet, um die Kommunikation auf jeder Ebene der Lieferkette zu verbessern und die Kundenzufriedenheit zu gewährleisten.

ISO 9001 hat als Vorlage für andere ISO-Standards gedient, die auf eine bestimmte Branche zugeschnitten sind, einschließlich der ISO-Serie, wie ISO 13485 für Hersteller von Medizinprodukten, ISO 4000 für Umweltmanagementsysteme, ISO 19011 für Audit-Managementsysteme und IATF 16949 für automobilbezogene Produkte.

Einige der anderen gängigen Beispiele für Qualitätsmanagementsysteme sind:

• FDA 21 CFR Part 820 (Medizinprodukte)
• ISO 17025
• ICH Q10
• GxP (Medizinprodukte)
• EU MDR & EU IVDR (Medizinprodukte)

Es gibt bestimmte nicht standardisierte Ansätze für QMS. Diese sind:

• Kontinuierliche Qualitätsverbesserung (CQI): Konzentriert sich auf kontinuierliche Verbesserung.
• Total Quality Management (TQM): Konzentriert sich auf Qualitätsmanagement in der gesamten Organisation.
• Six Sigma: Konzentriert sich auf die Verbesserung der Qualität durch Minimierung von Fehlern.

Vorteile eines Qualitätsmanagementsystems

Die Implementierung eines QMS beeinflusst jeden Aspekt der Leistung einer Organisation. Ohne die Verfolgung der Kundenzufriedenheit ist es schwierig zu wissen, welcher Bereich der Lieferkette verbessert oder welche Bereiche optimiert werden müssen.

Qualitätsmanagementsysteme haben mehrere Vorteile; sie verbessern den gesamten Dokumentationsprozess, gewährleisten ein einheitliches Verfahren und verbessern die Qualität der Produkte und Dienstleistungen eines Unternehmens.

Schauen wir uns einige Vorteile an.

• Einhaltung von Qualitätsstandards
• Verbesserte Qualität
• Steigerung der Kundenzufriedenheit
• Verbesserte Effizienz
• Kostenreduktion
• Verbesserte Zusammenarbeit und Kommunikation
• Kohärente standardisierte Richtlinien
• Erleichterung der Schulung zukünftiger Mitarbeiter
• Risikoprävention
• Verbesserte Dokumentation
• Starke Kundenbeziehungen pflegen
• Lieferantenmanagement

QMS nach Branche

Die Internationale Organisation für Normung (ISO) legt die Parameter für Qualitätsmanagementsysteme in verschiedenen Branchen fest. Diese Qualitätsmanagementsysteme halten ein hohes Maß an Regulierung und die Integrität von Waren und Dienstleistungen aufrecht. Wir werden untersuchen, wie Branchen Qualitätsmanagementsysteme in ihrem täglichen Betrieb nutzen und Asset Management sicherstellen.

Lebensmittel

Ein effektives Lebensmittel-QMS ermöglicht es Lebensmittel- und Getränkeunternehmen, ihren Kunden zu kommunizieren, dass sie ein qualitativ hochwertiges Produkt liefern und die Einhaltung der Vorschriften aufrechterhalten. Eine Möglichkeit, dies zu tun, ist die Dokumentation der Lieferantenanforderungen. Innerhalb eines QMS können Benutzer ein Dokument mit einer vollständigen Checkliste führen, worauf bei der Risikobewertung eines neuen Lieferanten zu achten ist. Ein Schritt-für-Schritt-Prozess zur Überprüfung eines neuen Lieferanten ermöglicht es Unternehmen, potenzielle Probleme nicht zu übersehen.

QMS unterstützt auch die Lebensmittelindustrie, indem es bei der Inspektion eingehender Materialien hilft. Dies ermöglicht es Unternehmen, ein Aufzeichnungssystem für Inspektionen zu entwickeln und Informationen wie das Empfangsdatum und die Menge der Waren zu verfolgen. Innerhalb des QMS können Unternehmen die Qualität der Lieferantengüter verfolgen. Diese Berichte helfen Unternehmen zu sehen, wie sie ihre Lebensmittelsicherheit verbessern können.

Automobilindustrie

Garantiemanagement und die Reduzierung von Materialverschwendung bei Autos sind nur einige Möglichkeiten, wie ein QMS der Automobilindustrie helfen kann. Diese Anforderungen entwickeln sich weiter, da sich Automobilhersteller auf soziale Verantwortung und die Auswirkungen ihrer Herstellungspraktiken auf die Umwelt konzentrieren.

Darüber hinaus ist die Sicherheit von Autos die wichtigste Kundenanforderung an Automobilhersteller. Ein QMS kann Automobilherstellern dabei helfen, dies zu verbessern, indem es einen standardisierten Schritt-für-Schritt-Prozess für Sicherheitstests bereitstellt. Ein QMS verfügt über integrierte Audit-Funktionen, die es Benutzern ermöglichen, Sicherheitsprüfungen zu planen und die entsprechenden Mitarbeiter zu benachrichtigen. Es speichert dann diese Audit-Formulare und erstellt Berichte zur Analyse der Daten. Dies stellt sicher, dass ordnungsgemäße Sicherheitstests durchgeführt werden, mit Dokumentation, die dies beweist. Dies schafft mehr Vertrauen bei den Kunden und führt zu besseren Sicherheitsbewertungen und weniger tödlichen Autounfällen.

Gesundheitswesen

ISO 13485 ist das standardisierte QMS für Medizinprodukte. Es zeigt, dass alle Medizinprodukte konsequent die Kunden- und behördlichen Anforderungen erfüllen. Die Zertifizierung nach ISO 13485 ermöglicht es Gesundheitsdienstleistern, chirurgische Operationen zu verbessern und ein Engagement sowohl gegenüber ihren Kunden als auch gegenüber den Regulierungsbehörden zu kommunizieren.

Streben Sie nach den Sternen (5/5)

Eine Verbesserung der gesamten Lieferkettenprozesse, Produkte und Dienstleistungen, wer möchte das nicht? Die Wahl der richtigen Qualitätsmanagementsystem-Software kann die Kosten erheblich senken, die Effizienz steigern und die Kundenzufriedenheit erhöhen. Das Streben nach diesen 5-Sterne-Bewertungen ist der Weg nach vorne.

Sie können auch die betriebliche Effizienz verbessern, indem Sie das richtige Lagerlayout wählen, das für Ihr Unternehmen funktioniert.

Dieser Artikel wurde ursprünglich 2019 veröffentlicht. Er wurde mit neuen Informationen aktualisiert.