OnlineCRF

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OnlineCRF è un sistema di Raccolta Dati Elettronica basato su cloud progettato per ottimizzare la raccolta e la gestione dei dati negli studi clinici, negli studi post-marketing e nei registri. Personalizzato per soddisfare i requisiti specifici di ciascun protocollo di studio, OnlineCRF offre un'interfaccia intuitiva che facilita l'inserimento efficiente dei dati e il monitoraggio in tempo reale. Il sistema è pienamente conforme agli standard del settore come FDA 21 CFR Parte 11, GCDMP e GDPR, garantendo l'integrità dei dati e l'aderenza normativa. Caratteristiche e Funzionalità Principali: - Prevalidazione dei Dati: Garantisce che solo i dati validi entro intervalli specificati vengano salvati, riducendo gli errori durante l'inserimento dei dati. - Segnalazione AE/SAE: Facilita la segnalazione di eventi avversi con notifiche automatiche al dipartimento di farmacovigilanza. - Generazione di Query: Consente ai Clinical Research Associates di generare e risolvere query per dati discutibili, migliorando l'accuratezza dei dati. - Randomizzazione: Supporta vari metodi di randomizzazione configurabili prima dell'inizio della raccolta dati. - Traccia di Audit: Mantiene un registro completo di tutte le modifiche ai dati, inclusi motivi e dettagli dell'utente, garantendo trasparenza. - Firma Digitale: Consente ai ricercatori principali di firmare elettronicamente i Moduli di Rapporto Caso completati e verificati. - Monitoraggio in Tempo Reale: Fornisce dashboard per il monitoraggio del progresso dello studio e dell'attività degli investigatori, permettendo azioni correttive immediate se necessario. - Backup Multilivello: Implementa backup dei dati ogni due ore, memorizzando più copie su server fisicamente separati per garantire la sicurezza dei dati. Valore Primario e Soluzioni per l'Utente: OnlineCRF affronta le complessità della gestione dei dati clinici offrendo una piattaforma completa, sicura e conforme che migliora la qualità dei dati e l'efficienza operativa. Il suo design intuitivo riduce il tempo di formazione, permettendo ai team di ricerca di concentrarsi sulle loro attività principali. La flessibilità del sistema si adatta a vari disegni di studio, inclusi studi randomizzati e non randomizzati, nonché studi a singolo o multi-paese. Fornendo monitoraggio in tempo reale e una robusta validazione dei dati, OnlineCRF assicura che gli studi clinici rimangano in linea, facilitando risultati di ricerca più rapidi e affidabili.