Montrium
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Montrium ha una profonda comprensione sia del panorama dello sviluppo dei farmaci che delle sottomissioni regolatorie, che ha costituito la base della nostra soluzione RegDocs Connect. RegDocs Connect ti aiuta a redigere e gestire i tuoi contenuti sia prima che dopo la sottomissione in un ambiente intuitivo, facile da usare e conforme.
Montrium riconosce che il TMF contiene una ricchezza significativa di informazioni che sono di importanza strategica per la conduzione e la segnalazione di successo degli studi clinici. Utilizzando una conoscenza approfondita dei processi clinici e del TMF Reference Model, lo strumento software eTMF Connect è stato progettato per utenti come te che lavorano al cuore della sperimentazione clinica.
Montrium ha progettato il suo sistema di gestione della qualità aziendale (EQMS) per consentire alle aziende del settore delle scienze della vita di affrontare direttamente le sfide di qualità che incontrano nella gestione dei contenuti. Tutti i nostri moduli QMS di SharePoint possono essere utilizzati indipendentemente o insieme come un sistema di gestione della qualità completamente integrato. Questi moduli sono disponibili come parte della nostra piattaforma Montrium Connect e possono essere implementati in sede o nel cloud.
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Informazioni
Cos'è Montrium?
Montrium is a life sciences software company founded in 2005 that modernizes how scaling biotech, pharmaceutical companies, and CROs manage regulated content and compliance. Headquartered in Montreal, Canada with offices in Brussels, Belgium, Montrium serves organizations worldwide. Built by GxP compliance and validation experts with decades of experience in regulated environments, Montrium's products are designed by teams who have spent their careers implementing and validating systems for clinical trials and quality management. This deep industry expertise ensures solutions address real operational challenges rather than theoretical requirements. Montrium offers three software products: eTMF Connect for Trial Master File management, Quality Connect for quality management systems, and RegDocs Connect for regulatory submissions. Professional services include eTMF consulting led by seasoned GCP experts, Adobe Sign validation toolkits, and implementation support with included validation packages. Montrium's mission is to empower growth-stage life sciences organizations with affordable, easy-to-use technology that maintains regulatory compliance without enterprise-level complexity or cost. Your intelligent content management for life sciences
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