SLIM

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Un Sistema di Gestione delle Informazioni di Laboratorio (LIMS) dovrebbe rendere il tuo lavoro più facile, non più difficile. Entra in scena SLIM (Stability Lab Information Manager) di H&A Scientific. SLIM è stato sviluppato e validato per fornire una gestione totale dei tuoi prodotti farmaceutici posti in stabilità. SLIM ha il set di funzionalità ricco necessario per affrontare le sfide che i Supervisori di Laboratorio e i Manager della Stabilità di oggi affrontano quotidianamente. L'interfaccia utente veloce e intuitiva di SLIM e l'affidabilità eccezionale offrono un'operazione semplice e senza soluzione di continuità, permettendogli di gestire il programma di stabilità dei farmaci della tua azienda con efficienza ottimale. Operando secondo il principio che un software migliore equivale a una scienza migliore, i chimici e gli scienziati esperti di H&A hanno trascorso oltre 20 anni a perfezionare SLIM. Messo a punto con un ampio feedback dei clienti e supportato da partner di classe mondiale, il Software Suite SLIM è la soluzione semplice ma potente di cui la tua azienda ha bisogno. SLIM include SLIMStat per l'analisi statistica della durata di conservazione e SLIM Report Generator (SRG), che semplifica la presentazione dei dati finali per la sottomissione regolatoria. La scalabilità pronta all'uso di SLIM gli consente di rimanere accessibile per aziende di tutte le dimensioni, con installazione, validazione, formazione e supporto forniti da H&A Scientific. SLIMStat può anche essere acquistato come applicazione autonoma. Tutti i nostri prodotti sono conformi alla normativa 21 CFR Parte 11 e completamente validati secondo le linee guida FDA e GAMP5.

SLIMStat

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SLIMStat è un software estremamente facile da usare, sviluppato e validato specificamente per determinare la durata di conservazione dei prodotti farmaceutici che sono stati posti in stabilità. Questo strumento interattivo e intuitivo consente ai non statistici di generare analisi statistiche con completa fiducia. Completamente validato e conforme alla 21 CFR Parte 11, SLIMStat accetta dati direttamente dal database SLIM, dalla tastiera, dagli appunti o da qualsiasi file di testo/Excel opportunamente formattato. La durata di conservazione del prodotto per studi singoli o aggregati viene quindi calcolata automaticamente. È così semplice! SLIMStat presenta anche una metodologia di convalida basata sul rischio GAMP 5 che consente un pacchetto di convalida IQ/OQ pronto all'uso, snello ma completo, senza la necessità di test complessi di configurazioni infinite.