EXTEDOPulse

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EXTEDOpulse è un sistema completo di gestione delle informazioni regolatorie (RIMS) progettato per ottimizzare l'intero ciclo di vita dello sviluppo dei prodotti farmaceutici. Integra vari hub di gestione—Registrazione, Documenti, Qualità, Sottomissione e Sicurezza—su una piattaforma unificata, migliorando la produttività e garantendo una conformità senza sforzo con i requisiti normativi in evoluzione. Sfruttando tecnologie avanzate come l'intelligenza artificiale, EXTEDOpulse offre flessibilità e miglioramento continuo dei processi, affrontando le complessità dell'industria delle scienze della vita. Caratteristiche e Funzionalità Principali: - Hub di Gestione della Registrazione: Centralizza e gestisce i dati di registrazione dei prodotti, facilitando il monitoraggio efficiente e la conformità. - Hub di Gestione dei Documenti: Organizza e controlla i documenti regolatori, garantendo il controllo delle versioni e l'accessibilità. - Hub di Gestione della Qualità: Supervisiona i processi di qualità, supportando l'adesione agli standard e alle normative del settore. - Hub di Gestione delle Sottomissioni: Ottimizza la preparazione, la pubblicazione e la validazione delle sottomissioni regolatorie. - Hub di Gestione della Sicurezza: Monitora e gestisce le attività di farmacovigilanza, garantendo la sicurezza dei pazienti e la conformità normativa. Valore Primario e Soluzioni per gli Utenti: EXTEDOpulse affronta le sfide della gestione di processi regolatori complessi nel settore delle scienze della vita. Fornendo una piattaforma integrata, migliora la collaborazione tra i dipartimenti, riduce gli errori attraverso l'uso coerente dei dati e si adatta ai cambiamenti nei paesaggi normativi. Questo porta a una maggiore efficienza, una migliore conformità e un approccio più snello allo sviluppo dei prodotti farmaceutici.