TraxQM è un Sistema di Gestione della Qualità (QMS) basato sul rischio progettato per aiutare le aziende a gestire proattivamente la conformità normativa e la gestione del rischio. Sviluppato da Codesplice Ltd, un'azienda accreditata ISO 9001, TraxQM offre una piattaforma completa per ottimizzare i processi di qualità e garantire l'aderenza ai requisiti normativi attuali. Caratteristiche principali: Gestore Documenti: Supporta i file di Microsoft Office con controllo automatico delle versioni, firme elettroniche conformi alla 21 CFR Parte 11 tramite DocuSign e una traccia di audit completa, garantendo l'integrità dei dati in linea con i principi ALCOA. Supporto di sincronizzazione offline tramite OneDrive. Analisi del Rischio: Utilizza la metodologia di gestione del rischio ICH Q9 & FMEA per formalizzare un approccio basato sul rischio, aiutando le aziende a affrontare potenziali carenze e anticipare i requisiti degli ispettori. Gestore Eventi: Consente la segnalazione e la valutazione del rischio di reclami e deviazioni, implementando sette fasi di Azioni Correttive e Preventive (CAPA) utilizzando le migliori pratiche del settore. Controllo delle Modifiche: Gestisce le modifiche con analisi dell'impatto e del rischio, classificazione e revisioni del comitato, comprese azioni di verifica e convalida per garantire una rivalutazione efficace del rischio. Modulo di Formazione: Offre oltre 600 corsi pronti all'uso e la possibilità di caricare materiali esistenti, con funzionalità per gestire e misurare i programmi di formazione, assegnazioni automatiche dei corsi e accesso ai rapporti di formazione del personale. Gestione Audit: Migliora i processi di audit con funzionalità complete progettate per garantire una conformità approfondita e un miglioramento continuo, supportando sia audit interni che esterni. Modulo di Gestione: Fornisce un set robusto di strumenti per aiutare le organizzazioni a gestire efficacemente le loro strutture, beni e piani strategici tramite Organogramma, registro dei beni, validazione automatica dei fornitori e delle farmacie. Integrazione AI: TraxQM è integrato con AI appositamente addestrata sulle linee guida GMP & GDP. Il sistema ti assiste nella revisione dei tuoi documenti, rischi, KPI e analisi delle cause radice. Gestione delle Attività: Fornisce bacheche Kanban per gestire istruzioni di lavoro mirate e azionabili, permettendo agli utenti di specificare assegnatari, priorità, tempistiche e aggiungere commenti e allegati. Modulo Moduli: Crea e personalizza facilmente moduli dinamici utilizzando la nostra funzione integrata SurveyJS. Progetta questionari su misura, cattura risposte strutturate e ottimizza la raccolta dati, tutto all'interno dell'interfaccia intuitiva di TraxQM. Dashboard: Offre potenti strumenti di visualizzazione dei dati che forniscono una panoramica completa della salute della qualità di un'organizzazione, potenziando la gestione con approfondimenti azionabili e dati in tempo reale per guidare decisioni informate e mantenere la conformità normativa.