SureETMF è una soluzione cloud-based per il Trial Master File elettronico progettata per ottimizzare la gestione dei documenti e dei dati delle sperimentazioni cliniche. Consente alle organizzazioni biotecnologiche e farmaceutiche di acquisire, raccogliere, condividere, visualizzare, firmare digitalmente, archiviare e gestire documenti, immagini mediche, video, dati delle sperimentazioni cliniche e altri contenuti elettronici essenziali per la ricerca medica. Caratteristiche e Funzionalità Principali: - Gestione Completa dei Documenti: Facilita l'organizzazione e il recupero dei documenti delle sperimentazioni cliniche, garantendo che siano pronti per l'audit e conformi agli standard normativi. - Firma Digitale e Automazione dei Flussi di Lavoro: Integra la firma con certificato digitale e flussi di lavoro automatizzati, consentendo processi efficienti di completamento e approvazione dei documenti. - Accessibilità Mobile: Offre un design mobile-first compatibile con browser web, Apple iOS e dispositivi Android, permettendo agli utenti di accedere e gestire i documenti in qualsiasi momento e ovunque. - Conformità e Sicurezza: Fornisce una validazione della conformità pronta all'uso per FDA 21 CFR Parte 11, EC Allegato 11 e HIPAA, garantendo una gestione sicura e conforme dei dati sensibili delle sperimentazioni cliniche. Valore Primario e Benefici per l'Utente: SureETMF affronta le sfide della gestione della vasta documentazione delle sperimentazioni cliniche digitalizzando e automatizzando i processi, riducendo così la dipendenza dai metodi basati su carta. Questo porta a una maggiore efficienza, una migliore collaborazione tra le parti interessate e un'accelerazione delle tappe di completamento dei progetti. Garantendo la conformità normativa e offrendo un accesso sicuro e mobile ai documenti critici, SureETMF consente ai team delle operazioni cliniche di concentrarsi sulla fornitura di terapie innovative ai pazienti in modo più rapido.