SimplerQMS è un sistema di gestione della qualità elettronico (eQMS) guidato da esperti, appositamente costruito per le organizzazioni nel settore delle Scienze della Vita. Il nostro eQMS è progettato da professionisti con una profonda esperienza nel settore e supporta la conformità con i requisiti FDA, ISO e GxP attraverso processi di qualità automatizzati e pronti per l'audit.
La piattaforma centralizza e automatizza i flussi di lavoro di qualità principali all'interno di un sistema basato su cloud, completamente validato. I clienti beneficiano di una riduzione del lavoro manuale, meno errori e registri organizzati in modo coerente e pronti per l'ispezione.
A differenza degli strumenti QMS generici, SimplerQMS è preconfigurato per le esigenze delle Scienze della Vita, con modelli, flussi di lavoro e controlli integrati allineati con FDA 21 CFR Parte 11, 210/211, 820, EU Allegato 11, ISO 13485:2016 e altri standard applicabili.
Oltre al software, i clienti ottengono un partner fidato supportato da una profonda esperienza normativa e di qualità. Questo include:
• Approfondimenti provati da audit
• Guida da specialisti della conformità
• Validazione continua del sistema
• Formazione illimitata per gli utenti
• Supporto clienti 24/7
• Implementazione e migrazione dei dati senza intoppi
• Esperti dedicati al successo del cliente
Con la missione di aiutare le aziende delle Scienze della Vita a gestire la documentazione di qualità e normativa in modo efficiente, SimplerQMS supporta le organizzazioni dalla crescita iniziale alla scala globale per rafforzare la conformità, il controllo operativo e la cultura della qualità.