Scilife è un sistema di gestione della qualità elettronico (eQMS) validato, progettato appositamente per le organizzazioni nel settore delle scienze della vita, inclusi aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici. Scilife consolida l'intero ciclo di vita della gestione della qualità in un'unica piattaforma conforme, coprendo il controllo dei documenti, la gestione della formazione, le deviazioni, i CAPA, il controllo dei cambiamenti, gli audit, la gestione dei fornitori e dei rischi, in modo che i team di qualità possano lavorare in modo efficiente rimanendo sempre pronti per gli audit. Progettato per ambienti regolamentati GxP, Scilife consente alle organizzazioni orientate alla qualità di automatizzare i processi di qualità, ridurre le attività manuali e ripetitive e ottenere visibilità in tempo reale su ciò che è aperto, in ritardo e a rischio nei flussi di lavoro. Il risultato: meno sorprese durante le ispezioni e più tempo dedicato al miglioramento significativo della qualità. ＋ Cosa ottengono i team con Scilife: • Ridurre i costi operativi rafforzando la governance della qualità • Standardizzare i flussi di lavoro di qualità tra prodotti, siti e team globali • Mantenere tracce di audit complete e tracciabili per ispezioni e audit interni • Preparare sottomissioni regolatorie più fluide con dati di qualità strutturati e affidabili I clienti riportano fino al 50% di riduzione dei costi di assicurazione della qualità e fino al 30% di riduzione del tempo di immissione sul mercato dopo aver adottato Scilife. ＋ Progettato per la conformità, senza il peso. A differenza degli strumenti di gestione della qualità o dei documenti generici, Scilife fornisce un software eQMS validato, allineato a GAMP 5, pronto all'uso, riducendo significativamente lo sforzo di validazione e la manutenzione a lungo termine. Aggiornamenti automatici, strumenti di validazione integrati e rilasci controllati consentono ai team di rimanere conformi alle normative in evoluzione senza pesanti documentazioni o cicli di rivalidazione. Le organizzazioni solitamente implementano Scilife più velocemente rispetto alle soluzioni eQMS legacy, mantenendo il livello di rigore atteso dai regolatori e dagli organismi notificati. ＋ Scalabile, flessibile e pronto a crescere con te. Il modello di licenza flessibile e la scalabilità del prodotto di Scilife consentono ai team di iniziare con ciò di cui hanno bisogno oggi ed espandersi man mano che le operazioni crescono, senza interrompere la conformità o l'efficienza. Prezzi a livelli e onboarding rapido rendono facile adottare Scilife in qualsiasi fase, dalle aziende in fase iniziale alle organizzazioni globali e multi-sito. ＋ Fidato da team regolamentati in tutto il mondo Scilife è fidato da centinaia di aziende nel settore delle scienze della vita in tutto il mondo. La piattaforma supporta la conformità con i requisiti FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485, EU MDR, MDSAP, GxP e ICH Q10. Dietro il software c'è un team dedicato al successo del cliente che comprende le realtà degli ambienti regolamentati e supporta i team ben oltre l'onboarding. ＋ Qualità prevedibile—scalata tra i team. Scilife aiuta i team delle scienze della vita a passare dalla gestione reattiva della qualità a sistemi di qualità proattivi, basati sui dati e in continuo miglioramento. Pronto a costruire una base di qualità più luminosa e resiliente?