Scilife è un sistema di gestione della qualità elettronico (eQMS) validato, progettato appositamente per le organizzazioni delle scienze della vita, comprese le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e di dispositivi medici.
Scilife consolida l'intero ciclo di vita della gestione della qualità in un'unica piattaforma conforme, coprendo il controllo dei documenti, la gestione della formazione, le deviazioni, i CAPA, il controllo dei cambiamenti, gli audit, la qualità dei fornitori e la gestione del rischio, in modo che i team di qualità possano lavorare in modo efficiente rimanendo sempre pronti per gli audit.
Progettato per ambienti regolamentati GxP, Scilife consente alle organizzazioni orientate alla qualità di automatizzare i processi di qualità, ridurre le attività manuali e ripetitive e ottenere visibilità in tempo reale su ciò che è aperto, in ritardo e a rischio nei flussi di lavoro. Il risultato: meno sorprese durante le ispezioni e più tempo dedicato al miglioramento significativo della qualità.
Cosa ottengono i team con Scilife:
• Ridurre i costi operativi rafforzando la governance della qualità
• Standardizzare i flussi di lavoro di qualità tra prodotti, siti e team globali
• Mantenere tracce di audit complete e tracciabili per ispezioni e audit interni
• Preparare sottomissioni regolatorie più fluide con dati di qualità strutturati e affidabili
I clienti riportano fino al 50% di riduzione dei costi di assicurazione della qualità e fino al 30% di riduzione del time-to-market dopo aver adottato Scilife.
＋ Progettato per la conformità, senza il peso.
A differenza degli strumenti di gestione della qualità o dei documenti di uso generale, Scilife fornisce un software eQMS validato, allineato a GAMP 5, pronto all'uso, riducendo significativamente lo sforzo di validazione e la manutenzione a lungo termine.
Aggiornamenti automatici, strumenti di validazione integrati e rilasci controllati consentono ai team di rimanere conformi alle normative in evoluzione senza pesanti documentazioni o cicli di rivalidazione.
Le organizzazioni tipicamente implementano Scilife più velocemente rispetto alle soluzioni eQMS legacy, mantenendo il livello di rigore atteso dai regolatori e dagli organismi notificati.
＋ Scalabile, flessibile e pronto a crescere con te.
Il modello di licenza flessibile e la scalabilità del prodotto di Scilife consentono ai team di iniziare con ciò di cui hanno bisogno oggi ed espandersi man mano che le operazioni crescono, senza interrompere la conformità o l'efficienza.
Prezzi a livelli e onboarding rapido rendono facile adottare Scilife in qualsiasi fase, dalle aziende in fase iniziale alle organizzazioni globali e multi-sito.
＋ Fidato da team regolamentati in tutto il mondo
Scilife è fidato da centinaia di aziende delle scienze della vita in tutto il mondo. La piattaforma supporta la conformità con i requisiti FDA 21 CFR Part 11, ISO 13485, EU MDR, MDSAP, GxP e ICH Q10.
Dietro il software c'è un team dedicato al successo del cliente che comprende le realtà degli ambienti regolamentati e supporta i team ben oltre l'onboarding.
＋ Qualità prevedibile—scalata tra i team.
Scilife aiuta i team delle scienze della vita a passare da una gestione della qualità reattiva a sistemi di qualità proattivi, basati sui dati e in continuo miglioramento.
Pronto a costruire una base di qualità più luminosa e resiliente?
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