QMex è un software di gestione della qualità (QMS) completo e modulare progettato per aiutare le organizzazioni a digitalizzare, standardizzare e migliorare continuamente i loro processi di qualità e conformità. Costruito specificamente per industrie regolamentate come farmaceutica, dispositivi medici, chimica e manifatturiera, QMex consente alle aziende di gestire flussi di lavoro complessi in modo efficiente garantendo la piena conformità agli standard internazionali e ai requisiti normativi.
QMex centralizza tutti i processi relativi alla qualità su un'unica piattaforma integrata. I moduli principali includono:
- Gestione Documentale,
- Stampa BMR,
- Controllo delle Modifiche,
- CAPA (Azioni Correttive e Preventive),
- Gestione delle Deviazioni e delle Nonconformità,
- Reclami dei Clienti,
- Grafica,
- Fuori Limite,
- Gestione della Formazione,
- Gestione del Rischio (FMEA),
- Qualificazione dei Fornitori,
- Gestione degli Audit,
- e Revisione Annuale del Prodotto (APR / PQR). Questa struttura modulare consente alle organizzazioni di iniziare con le loro esigenze immediate e di scalare il sistema man mano che la loro maturità qualitativa cresce.
QMex supporta la tracciabilità end-to-end e la visibilità in tempo reale attraverso i processi di qualità. Funzionalità avanzate di reporting e dashboard forniscono approfondimenti utili, aiutando le organizzazioni a identificare tendenze, mitigare i rischi in modo proattivo e guidare decisioni basate sui dati. Il controllo degli accessi basato sui ruoli, le firme elettroniche e le tracce di audit garantiscono l'integrità dei dati e la conformità con GMP, ISO 9001, ISO 13485 e altre normative pertinenti.
Progettato come una soluzione aziendale sicura e pronta per il cloud, QMex si integra perfettamente con i sistemi ERP, LMS e di produzione esistenti, consentendo alle organizzazioni di creare un ecosistema digitale di qualità connesso. La sua interfaccia user-friendly migliora l'adozione tra i dipartimenti, dalla garanzia di qualità e produzione agli affari regolatori e alla gestione.
Sostituendo sistemi frammentati e processi manuali, QMex riduce il rischio operativo, aumenta l'efficienza e supporta una cultura di miglioramento continuo. Le organizzazioni che utilizzano QMex beneficiano di una migliore prontezza alla conformità, di un tempo ridotto per la preparazione degli audit e di una collaborazione migliorata tra i team, rendendo QMex una soluzione strategica per le aziende che mirano a modernizzare e rendere a prova di futuro i loro sistemi di gestione della qualità.