POMS EMI è un sistema di esecuzione della produzione (MES) completo progettato per migliorare l'efficienza, la conformità e la competitività dei produttori regolamentati in settori come farmaceutico, biotecnologico, dispositivi medici e beni di consumo confezionati. Sfruttando oltre 30 anni di esperienza, POMS EMI si integra perfettamente con le applicazioni aziendali per offrire una soluzione robusta e basata sul web che semplifica i processi di produzione e garantisce l'adesione alle attuali Buone Pratiche di Fabbricazione (cGMP).
Caratteristiche e Funzionalità Chiave:
- Interfaccia Web: Costruito utilizzando la tecnologia Microsoft .NET e HTML5, POMS EMI offre una piattaforma completamente basata sul web, indipendente dal browser e pronta per i dispositivi mobili, facilitando la distribuzione e la manutenzione.
- Moduli Completi: Il sistema comprende moduli per la gestione delle ricette e delle specifiche, gestione dei materiali, gestione delle attrezzature, gestione degli ordini di produzione, esecuzione delle ricette, registri elettronici dei lotti e storia dei dispositivi, fornendo un approccio olistico all'esecuzione della produzione.
- Registri Elettronici dei Lotti (EBR): POMS EMI consente una produzione senza carta catturando tutte le informazioni di processo, i dati e gli eventi durante il processo di produzione, facilitando una revisione della qualità efficiente e la conformità.
- Revisione per Eccezione & Rilascio per Eccezione: Il sistema supporta il rilascio di qualità quasi in tempo reale sfruttando l'automazione, permettendo ai team di qualità di concentrarsi solo sulle eccezioni, riducendo così significativamente i tempi di revisione.
- Capacità di Integrazione: POMS EMI offre strumenti standard per l'integrazione con altri sistemi come ERP, LIMS, CAPA, formazione, gestione documentale e gestione degli asset, garantendo un flusso di dati senza interruzioni in tutta l'azienda.
Valore Primario e Soluzioni per gli Utenti:
POMS EMI affronta le esigenze critiche dei produttori regolamentati fornendo una soluzione MES flessibile e facile da apprendere che non richiede personalizzazione. Implementando le migliori pratiche e la logica aziendale specifica per la produzione farmaceutica, garantisce la conformità agli standard cGMP. L'architettura basata sul web del sistema e i moduli completi semplificano i processi di produzione, riducono la complessità operativa e migliorano la coerenza della produzione. Inoltre, funzionalità come i registri elettronici dei lotti e le capacità di revisione per eccezione riducono significativamente il tempo e lo sforzo richiesti per le revisioni di qualità, consentendo rilasci di prodotti più rapidi e un'efficienza operativa migliorata.