Matrix Req: Accelera lo Sviluppo di Dispositivi Medici con Fiducia Matrix Req è la soluzione ALM e QMS tutto-in-uno costruita per le aziende di dispositivi medici per semplificare il Controllo del Design, la gestione del rischio e la conformità normativa — tutto in un'unica potente piattaforma. Dal concetto alla commercializzazione, Matrix Req ti offre tracciabilità end-to-end lungo l'intero ciclo di vita del prodotto. Centralizza i requisiti, i risultati del design, i test e la documentazione in un unico hub sicuro, rendendo facile per i team collaborare, rivedere e aggiornare le informazioni in tempo reale. I flussi di lavoro automatizzati eliminano i colli di bottiglia, migliorano la comunicazione e mantengono i progetti in carreggiata. Rimani pronto per gli audit con una tracciabilità completa a livello di elemento che mostra chi ha fatto cosa, quando e perché — garantendo una conformità fluida con le normative globali. Gestisci i rischi senza sforzo in linea con ISO 14971 e traccia le attività di mitigazione con dashboard intuitivi e matrici di rischio configurabili. Matrix Req si connette senza problemi al tuo toolkit DevOps per automatizzare i test di verifica e validazione, mentre rapporti dettagliati e tracce di audit supportano la conformità. Riutilizzando componenti, eseguendo rilasci paralleli e rilevando problemi in anticipo, accelererai il tempo di immissione sul mercato e ridurrai i costi di sviluppo. La documentazione e la gestione QMS diventano senza sforzo. Genera automaticamente documentazione tracciabile, semplifica i processi CAPA e pubblica procedure — tutto da un hub QMS centralizzato che include formazione e approvazioni. Innovazione Potenziata dall'AI Aumenta la produttività con i moduli AI di Matrix Req, progettati specificamente per ambienti regolamentati. Dalla generazione di requisiti e valutazioni del rischio alla stesura di casi di test, l'AI accelera lo sviluppo e riduce il carico di lavoro garantendo al contempo accuratezza e conformità. Con Matrix Req, puoi portare sul mercato dispositivi medici innovativi più velocemente, in modo più intelligente e con totale fiducia — supportato da una soluzione che cresce con la tua azienda e ti mantiene avanti rispetto alle richieste normative.