Marvin EDC è un software sicuro di Electronic Data Capture basato su cloud, progettato per gestire i dati degli studi clinici, in particolare per studi complessi e oncologici. Facilita la configurazione dello studio potenziata dall'IA, la raccolta dei dati e il monitoraggio, supportando la conformità con FDA/EMA. Le caratteristiche principali includono RBM (Monitoraggio Basato sul Rischio), ePRO, eConsent e gestione di studi randomizzati. Aspetti Chiave di Marvin EDC Funzionalità Principale: Consente l'inserimento sicuro dei dati tramite browser (incluso il doppio inserimento dei dati), la validazione dei dati e il monitoraggio in tempo reale dei siti di studi clinici. Casi d'Uso Mirati: Altamente adatto per studi complessi, oncologici e accademici grazie alla sua flessibilità nella gestione di flussi di lavoro complessi. Piattaforma Integrata: Oltre all'EDC di base, la suite include codifica, randomizzazione (IWRS/RTSM), ePRO (reporting dei pazienti) ed eConsent. Conformità e Qualità dei Dati: Il sistema è certificato CDISC ODM e conforme agli standard 21 CFR Parte 11 e ICH-GCP. Sviluppo: Sviluppato in Germania (da AB Cube Germany), ha supportato oltre 1.500 studi in tutto il mondo dal 2002. È ampiamente utilizzato dai ricercatori per garantire una cattura accurata dei dati e semplificare il processo di gestione dei dati.