GoVal – Software di Validazione Senza Carta Alimentato da AI per il Settore Farmaceutico e delle Scienze della Vita
GoVal è una piattaforma avanzata di validazione digitale progettata per le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e delle scienze della vita per ottimizzare e automatizzare i loro processi di validazione. Sostituendo i tradizionali flussi di lavoro basati su carta, GoVal riduce lo sforzo manuale fino al 50%, migliorando significativamente la produttività, l'accuratezza e la conformità.
Progettato per soddisfare i rigorosi requisiti normativi, GoVal garantisce la piena conformità con FDA 21 CFR Parte 11, EMA, EU Allegato 11 e altre linee guida normative globali, fornendo una solida traccia di audit, firme elettroniche e completa integrità dei dati. Le sue funzionalità alimentate da AI semplificano le valutazioni del rischio, le Matrici di Tracciabilità dei Requisiti (RTM), i Rapporti di Sintesi della Validazione (VSR) e altri documenti di conformità—tutti generati automaticamente dai dati del progetto, riducendo il tempo e gli errori umani.
GoVal offre un alto ROI minimizzando i tempi dei cicli di validazione, riducendo costosi rifacimenti e permettendo ai team di concentrarsi sull'innovazione piuttosto che sulla documentazione. Che si tratti di validazione dei sistemi informatici (CSV), qualificazione delle attrezzature o validazione dei processi, GoVal è la soluzione ideale per le organizzazioni che cercano processi di validazione più veloci, intelligenti e completamente conformi.
Punti Chiave:
* Riduzione fino al 50% del lavoro manuale e dello sforzo di validazione.
* Reportistica automatizzata (RTM, VSR e documenti di conformità).
* Valutazione del rischio abilitata da AI e intelligenza documentale.
* Conformità normativa senza soluzione di continuità (FDA, EMA, OMS).
* Rapido ROI con implementazione più veloce e flussi di lavoro digitalizzati.