Il software di gestione dei registri elettronici di batch Qualityze è una soluzione basata su cloud e potenziata dall'IA, progettata per aiutare le organizzazioni nel settore delle scienze della vita e della produzione a digitalizzare, eseguire e controllare i registri di batch mantenendo una conformità continua. Costruita nativamente su Salesforce, la piattaforma fornisce visibilità in tempo reale, acquisizione sicura dei dati e completa tracciabilità durante l'intero ciclo di vita del registro di batch. Qualityze consente ai team di produzione, qualità e regolamentazione di creare registri elettronici di batch, applicare flussi di lavoro standardizzati, acquisire dati in-process e gestire revisioni e approvazioni all'interno di un sistema centralizzato. Sostituendo i registri cartacei e i processi manuali, le organizzazioni possono ridurre gli errori, accelerare il rilascio dei batch e migliorare l'efficienza produttiva. La soluzione offre flussi di lavoro configurabili, controlli di accesso basati sui ruoli, capacità di revisione automatizzata per eccezione e dashboard di reportistica completa che forniscono approfondimenti azionabili sulle prestazioni dei batch e sulle deviazioni. Questo aiuta i team a rafforzare l'integrità dei dati, migliorare la produzione corretta al primo tentativo e rimanere pronti per le ispezioni. Progettato appositamente per ambienti regolamentati, il software di gestione dei registri elettronici di batch Qualityze supporta la conformità con i requisiti FDA, ISO 13485 e GxP, consentendo alle organizzazioni di modernizzare l'esecuzione dei batch e mantenere una completa tracciabilità della produzione.