bioaccess® è la prima e unica CRO al mondo costruita appositamente per le sperimentazioni cliniche di prima fase sull'uomo — servendo startup di MedTech, biopharma e radiopharma in tutta l'America Latina e oltre. Mentre le CRO tradizionali offrono FIH come uno dei tanti servizi nascosti in un menu aziendale, bioaccess® è stata fondata per questa missione singolare: portare le innovazioni sanitarie rivoluzionarie nelle sperimentazioni umane più velocemente, a costi inferiori e con dati pronti per gli investitori fin dal primo giorno.
Le startup sanitarie che sviluppano dispositivi MedTech rivoluzionari, terapie biopharma e trattamenti radiopharma affrontano un collo di bottiglia critico: generare i dati clinici che gli investitori e gli acquirenti richiedono — prima che i fondi si esauriscano. Le CRO tradizionali sono costruite per le grandi aziende farmaceutiche che gestiscono mega-sperimentazioni di Fase III. Si muovono lentamente, applicano tariffe premium e trattano le startup in fase iniziale come un ripensamento. Il risultato? Innovazioni promettenti muoiono nella valle della morte — non perché la scienza abbia fallito, ma perché il percorso clinico ha richiesto troppo tempo e costi troppo elevati.
bioaccess® è stata fondata nel 2010 per risolvere esattamente questo problema. Siamo la prima e unica organizzazione di ricerca a contratto al mondo costruita fin dal primo giorno esclusivamente attorno alle sperimentazioni cliniche di prima fase sull'uomo per le startup sanitarie. Abbiamo creato una nuova categoria nella ricerca clinica — una che corrisponde alla velocità, all'urgenza e ai vincoli di capitale dei fondatori che raccolgono fondi, coinvolgono acquirenti strategici e corrono verso le uscite.
Chi Serviamo: Startup dalla fase seed alla fase di crescita in MedTech, Biopharma e Radiopharma — aziende che necessitano di dati di prova di concetto umani per sbloccare il loro prossimo traguardo.
Cosa Ci Rende Diversi: Attraverso il nostro Innovation Runway proprietario — il primo percorso di sviluppo clinico al mondo costruito esclusivamente per le sperimentazioni FIH — forniamo l'approvazione etica in 4–8 settimane, comprimiamo i tempi del 40% e riduciamo i costi del 30% rispetto agli approcci solo USA/UE. Ogni studio è allineato al 100% con ICH-GCP, producendo dati pronti per FDA/EMA senza necessità di rifacimenti. Operiamo in 10 paesi dell'America Latina, tra cui Colombia, Messico, Brasile, Cile, Argentina, Panama, Ecuador, El Salvador, Repubblica Dominicana e Paraguay — dando alle startup accesso a coorti di pazienti non trattati arruolati il 50% più velocemente rispetto ai siti USA.
Dal 2010, bioaccess® ha accelerato oltre 58 aziende da startup in fase seed a Fortune 500 MedTech — dimostrando che il percorso più veloce dal prototipo ai traguardi clinici passa attraverso l'America Latina.
Sede centrale a Miami, FL. Scopri di più su bioaccessla.com.