Il software di convalida dei processi di AmpleLogic è una soluzione completa progettata per assistere le industrie regolamentate, come le scienze della vita, alimenti e bevande, cosmetici, terapia genica e dispositivi medici, nella convalida e nel monitoraggio dei loro processi di produzione. Garantendo che questi processi producano costantemente prodotti che soddisfano standard di qualità predeterminati e requisiti normativi, il software migliora l'efficienza operativa e la conformità. Caratteristiche e funzionalità principali: - Gestione dei protocolli: Facilita la creazione, gestione e tracciamento dei protocolli di convalida con modelli personalizzabili per diversi processi. - Gestione dei documenti: Organizza, archivia e recupera documenti di convalida, inclusi le procedure operative standard, i registri di lotto e i rapporti. - Raccolta e analisi dei dati: Semplifica la raccolta dei dati da varie fonti e offre strumenti analitici per garantire la conformità del processo. - Controllo delle modifiche: Gestisce le modifiche ai processi valutandole, documentandole e convalidandole per mantenere la conformità. - Firme elettroniche: Consente l'approvazione e la verifica sicura dei documenti e dei processi di convalida. - Monitoraggio in tempo reale: Monitora i parametri del processo e avvisa gli utenti di deviazioni o problemi. - Integrazione avanzata: Si integra perfettamente con i sistemi ERP, QMS e APQR per lo scambio automatico di dati. - Valutazione e gestione del rischio: Identifica e mitiga i rischi per garantire la qualità e la sicurezza del prodotto. Valore primario e problema risolto: Il PVS di AmpleLogic affronta la necessità critica di qualità del prodotto costante e conformità normativa nei processi di produzione. Automatizzando e ottimizzando le procedure di convalida, il software garantisce che i processi di produzione aderiscano ai parametri di qualità e normativi, riducendo così il rischio di non conformità e migliorando l'efficienza operativa complessiva.