VivoSense® est une plateforme logicielle sophistiquée conçue pour analyser et interpréter les données provenant de capteurs portables, fournissant des mesures cliniques numériques en conditions réelles pour la recherche en santé, les essais cliniques et le bien-être des patients. En exploitant les données des dispositifs portés sur le corps, VivoSense® permet le développement de nouveaux biomarqueurs numériques, facilitant le développement de médicaments axés sur le patient et la médecine de précision dans divers domaines thérapeutiques, y compris l'oncologie, les maladies neurodégénératives et les conditions rares.
Caractéristiques clés et fonctionnalités :
- Analyse de données complète : VivoSense® offre des outils avancés pour la visualisation et l'analyse des données physiologiques collectées à partir de capteurs portables, garantissant une interprétation précise des signaux biologiques complexes.
- Intégration avec les dispositifs portables : La plateforme est compatible avec diverses technologies portables, telles que le t-shirt intelligent Hexoskin, permettant une importation et une synchronisation des données sans faille pour une surveillance complète de la santé.
- Développement de biomarqueurs numériques : VivoSense® facilite la création et la validation de biomarqueurs numériques, qui servent de critères d'évaluation cliniques primaires et secondaires dans les essais pharmaceutiques réglementés.
- Conformité réglementaire : Le logiciel respecte les normes réglementaires, fournissant la validation analytique et clinique nécessaire pour l'approbation par la FDA et garantissant la fiabilité des évaluations des résultats cliniques numériques.
Valeur principale et problème résolu :
VivoSense® répond au défi de mesurer avec précision les effets des médicaments et des traitements chez les patients en exploitant les données des capteurs portables. Les évaluations cliniques traditionnelles reposent souvent sur des évaluations peu fréquentes en clinique, qui peuvent ne pas capturer l'ensemble des réponses physiologiques d'un patient. En permettant une surveillance continue en conditions réelles, VivoSense® fournit une évaluation plus complète et objective de la santé des patients, améliorant la qualité et l'efficacité des essais cliniques et de la recherche en santé. Cette approche réduit le fardeau des patients et des cliniciens, standardise la mesure des paramètres physiologiques complexes et accélère le développement de traitements vitaux.