Regfo

0 avis

Sachez exactement ce dont la FDA a besoin — avant de soumettre. Regfo est une plateforme de conformité IA pour les équipes biotechnologiques préparant des soumissions à la FDA. Téléchargez vos rapports d'études précliniques et protocoles — Regfo les vérifie par rapport à plus de 1000 règles des directives ICH/FDA et vous montre exactement quelles exigences manquent, avec des citations. Conçu pour les petites et moyennes entreprises biotechnologiques et CROs qui ne peuvent pas se permettre de découvrir des lacunes de conformité après la soumission. Remplace des semaines de recoupement manuel à travers ICH M3, S7A, S2, E6 et d'autres par une analyse des lacunes automatisée de 3 minutes. Inclut une bibliothèque CTD gratuite avec 218 sections réglementaires mappées aux exigences des phases 1-3 de l'IND et de la NDA.