Qualcy Systems
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Qualcy fournit une solution complète pour le système de gestion de la qualité d'entreprise (communément appelé EQMS). Qualcy eQMS est conforme aux exigences de la partie 11 du 21CFR. Qualcy eQMS a été conçu et développé par des professionnels expérimentés qui comprennent les exigences des entreprises de bio-médecine et des sciences de la vie, des clients, des fournisseurs et surtout des exigences réglementaires. Qualcy eQMS aide les entreprises des sciences de la vie à se conformer aux exigences du 21CFR 820, 21 CFR210/211. Nous vous accompagnerons dans la mise en œuvre fluide des systèmes et fournirons un soutien continu selon les besoins. Nous fournissons une documentation complète pour le fonctionnement et la configuration du système. Aucune programmation supplémentaire n'est nécessaire. Nous fournissons une formation d'intégration des utilisateurs pour un déploiement fluide, y compris des rapports de validation IOQ. Nos solutions incluent- Contrôle de conception, gestion des risques Gestion des documents et contrôle des changements CAPA, audits internes, gestion des NC, gestion des plaintes Gestion du système de formation Gestion de l'étalonnage et de la maintenance préventive des équipements Gestion de la qualité des fournisseurs, et autres
Qualcy CAL/PM Solutions est une solution conçue pour répondre aux exigences de la partie 820 du 21 CFR, dispose de fonctionnalités intégrées pour la signature électronique, les pistes d'audit et est conforme aux exigences de la partie 11 du 21 CFR. Elle aide également à gérer les enregistrements PM, OOT.
Nous offrons une solution complète pour la gestion des audits. Cela inclut l'option de gestion des audits internes, des audits fournisseurs, des audits de tiers.
Qualcy Systems Avis
Tamala G.
Qualcy signifie qualité !
Utilisateur vérifié à Dispositifs médicaux
Qualcy est bon pour les dispositifs médicaux !
Ayan Y.
Était une bonne expérience
À propos
Qu'est-ce que Qualcy Systems ?
Qualcy Systems is a company specializing in providing quality management software solutions for life sciences industries, such as pharmaceutical and medical device companies. They offer a range of software products designed to support compliance with regulatory standards, including Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 13485, and FDA requirements. Their software solutions help streamline processes related to document management, training management, non-conformance reporting, corrective and preventive actions (CAPA), and change management. Qualcy Systems focuses on improving efficiency and ensuring the integrity and traceability of critical quality processes in highly regulated environments.
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