PhaseV Trial Optimizer est une plateforme de support décisionnel alimentée par l'IA/ML conçue pour améliorer la conception et l'exécution des essais cliniques de Phase 1 à 3. En intégrant de multiples sources de données, y compris des ensembles de données fournis par les sponsors et des ensembles de données externes, la plateforme permet aux entreprises biopharmaceutiques et aux organisations de recherche sous contrat (CRO) de naviguer dans des compromis complexes tels que le coût, la puissance, la durée, la probabilité de succès et l'adaptabilité. À ce jour, Trial Optimizer a aidé les sponsors à réduire le recrutement de patients et la durée des essais jusqu'à 40 %, à réduire les coûts de développement jusqu'à 50 % et à augmenter la probabilité de succès de plus de 30 %.
Caractéristiques clés et fonctionnalités :
- Moteur de simulation rapide : Effectue des millions de simulations en quelques minutes pour optimiser les conceptions d'essais, y compris les méthodologies fixes, adaptatives et bayésiennes.
- Intégration causal-à-conception : Utilise les insights des essais précédents et des données du monde réel pour affiner les critères d'inclusion/exclusion et informer les considérations de développement.
- Estimation de la réponse placebo : Modélise les taux de réponse placebo moyens en exploitant les données d'étude pertinentes et les preuves du monde réel.
- Collaboration multi-parties prenantes : Conçu pour être utilisé par les équipes des opérations cliniques, de la biostatistique, du développement clinique et de la science des données pour promouvoir la prise de décision conjointe.
Valeur principale et problème résolu :
PhaseV Trial Optimizer aborde les taux d'échec élevés et les coûts croissants associés aux essais cliniques en fournissant une plateforme améliorée par les données et l'IA qui rationalise la conception et l'exécution des essais. En permettant une simulation rapide et une optimisation des paramètres d'essai, il réduit les besoins en recrutement de patients, raccourcit les durées des essais et augmente la probabilité de succès, accélérant ainsi la livraison de nouvelles thérapies aux patients.