Octalsoft CTMS

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Octalsoft CTMS (Système de gestion des essais cliniques) fournit un système unique et centralisé pour gérer les activités de gestion des études des sponsors et des organisations de recherche clinique (CRO).

Octalsoft IWRS

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Les systèmes de gestion de la randomisation et de l'approvisionnement des essais (RTSM), souvent synonymes de système de réponse web interactif (IWRS), sont essentiels pour gérer efficacement les essais cliniques. Le logiciel Next-Zen IWRS d'Octalsoft est conçu pour répondre aux besoins de la recherche clinique moderne tout en respectant les exigences du cadre réglementaire strict. L'IWRS d'Octalsoft réduit les biais, assure des groupes de traitement équilibrés et rationalise le suivi de l'approvisionnement clinique—livrant le bon produit au bon sujet, à temps.

OctalSoft eTMF

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Le système de dossier maître électronique d'Octalsoft est une solution complète conçue pour capturer, organiser, partager et stocker électroniquement les documents, images et artefacts essentiels générés tout au long du cycle de vie des essais cliniques réglementés. En mettant en œuvre une taxonomie et une structure reconnues, le système eTMF assure une gestion efficace du contenu avec des listes de contrôle intégrées et des fonctionnalités de suivi des jalons. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - TMF configurable : Un processus flexible et guidé par un assistant permet aux utilisateurs de configurer l'eTMF avec des documents spécifiques à l'étude, y compris la table des matières, les modèles de documents et les métadonnées. Les configurations peuvent être enregistrées sous forme de modèles réutilisables pour les études futures. - Conformité au modèle de référence TMF : Adhère à une taxonomie standardisée et à une nomenclature définie par l'industrie, apportant ordre et structure à l'eTMF, facilitant la segmentation et l'organisation efficaces des données. - Recherche et récupération optimisées : Utilise les métadonnées des documents pour améliorer les capacités de recherche, permettant aux utilisateurs de localiser rapidement les documents pertinents et même le contenu spécifique au sein des artefacts. - Rôles utilisateurs personnalisables : Permet la définition et la personnalisation des rôles utilisateurs avec des autorisations granulaires, garantissant que les utilisateurs ont des niveaux d'accès appropriés pour effectuer leurs fonctions désignées. - Normes de sécurité élevées : Met en œuvre des mesures de sécurité à plusieurs niveaux, y compris le cryptage des données, les contrôles d'accès autorisés, l'analyse d'utilisation, l'historique des journaux et l'audit conditionnel pour maintenir l'intégrité et la confidentialité des données. - Alertes et notifications automatisées : Fournit des notifications opportunes basées sur des règles aux utilisateurs, incitant à l'action ou à l'achèvement des tâches dans le système, réduisant ainsi le temps requis pour la communication interfonctionnelle. Valeur principale et avantages pour l'utilisateur : Le système eTMF d'Octalsoft standardise le contenu et les processus du dossier maître d'essai à travers toutes les phases d'étude et plusieurs études, offrant une base de données unifiée pour stocker, organiser et distribuer les documents TMF. Les flux de travail intégrés, les notifications par e-mail et les alertes automatisent et rationalisent les processus, améliorant la conformité et le reporting. Les informations en temps réel sur le statut des documents aident à identifier les éléments manquants ou en retard, permettant des actions proactives. Les outils de reporting interactifs permettent aux utilisateurs de modifier les mises en page des données sans assistance informatique, facilitant le suivi en temps réel de l'exhaustivité du TMF. En tirant parti de l'eTMF d'Octalsoft, les organisations peuvent atteindre une plus grande efficacité, conformité et supervision dans la gestion de la documentation des essais cliniques, accélérant finalement le processus d'essai et améliorant les résultats.

Octalsoft EDC

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La collecte de données des patients d'essai, qui soutient les phases de développement clinique de la phase précoce à la phase avancée et les essais post-approbation. Avec la solution EDC flexible et évolutive d'Octalsoft, accélérez la vitesse de votre essai clinique en réduisant le temps de déploiement, en capturant des données propres plus rapidement, en clôturant l'étude en temps opportun et en verrouillant les données précocement – le tout de manière rentable.

Octalsoft HIMS

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Élever la prestation de soins de santé grâce à l'innovation avec le HIMS d'Octalsoft. Dans le paysage de la santé en évolution rapide d'aujourd'hui, le système de gestion de l'information hospitalière (HIMS) d'Octalsoft se tient à l'avant-garde de la transformation numérique. Notre HIMS avancé permet aux établissements de santé de disposer des outils nécessaires pour offrir des soins exceptionnels aux patients tout en optimisant l'efficacité opérationnelle.