SLIM

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Un système de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) devrait faciliter votre travail, pas le compliquer. Voici SLIM (Stability Lab Information Manager) de H&A Scientific. SLIM a été développé et validé pour assurer la gestion totale de vos produits pharmaceutiques placés en stabilité. SLIM dispose de l'ensemble de fonctionnalités riches nécessaires pour relever les défis auxquels les superviseurs de laboratoire et les gestionnaires de stabilité sont confrontés quotidiennement. L'interface utilisateur rapide et intuitive de SLIM et sa fiabilité exceptionnelle offrent une opération simple et fluide, lui permettant de gérer le programme de stabilité des médicaments de votre entreprise avec une efficacité optimale. Opérant sous le principe que de meilleurs logiciels équivalent à une meilleure science, les chimistes et scientifiques expérimentés de H&A ont passé plus de 20 ans à perfectionner SLIM. Affiné grâce à des retours clients étendus et soutenu par un support de partenaires de classe mondiale, la suite logicielle SLIM est la solution simple mais puissante dont votre entreprise a besoin. SLIM inclut SLIMStat pour l'analyse statistique de la durée de conservation et le générateur de rapports SLIM (SRG), qui simplifie la présentation des données finales pour la soumission réglementaire. La scalabilité prête à l'emploi de SLIM lui permet de rester abordable pour les entreprises de toutes tailles, avec installation, validation, formation et support fournis par H&A Scientific. SLIMStat peut également être acheté en tant qu'application autonome. Tous nos produits sont conformes à la norme 21 CFR Part 11 et entièrement validés selon les directives de la FDA et GAMP5.

SLIMStat

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SLIMStat est un logiciel extrêmement facile à utiliser, développé et validé spécifiquement pour déterminer la durée de conservation des produits pharmaceutiques qui ont été placés en stabilité. Cet outil interactif et intuitif permet aux non-statisticiens de générer des analyses statistiques en toute confiance. Entièrement validé et conforme à la norme 21 CFR Part 11, SLIMStat accepte les données directement de la base de données SLIM, du clavier, du presse-papiers ou de tout fichier texte/Excel correctement formaté. La durée de conservation du produit pour des études uniques ou groupées est ensuite calculée automatiquement. C'est aussi simple que ça ! SLIMStat propose également une méthodologie de validation basée sur les risques GAMP 5 qui permet un package de validation IQ/OQ rationalisé mais complet, prêt à l'exécution – pas besoin de tests complexes de configurations interminables.