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Aurenyx Pharmatech

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PaperLess GMP Software

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Notre logiciel GMP sans papier est conçu pour les entreprises de fabrication pharmaceutique, API, nutraceutique, herboristerie, vétérinaire, cosmétique et de dispositifs médicaux qui visent à renforcer la conformité et à rationaliser la documentation. Le logiciel s'adresse aux fabricants de petite, moyenne et grande échelle, y compris les CMO et CDMO, qui se préparent aux audits WHO GMP, EU GMP, USFDA, MHRA, TGA et PIC/S. Il est idéal pour les équipes de QA, QC, Production, Entrepôt, Ingénierie, Microbiologie, Emballage et Affaires Réglementaires responsables du maintien de l'intégrité des données, de l'exactitude de la documentation et de la préparation aux audits. Les utilisateurs typiques incluent les responsables QA, les analystes QC, les superviseurs de production, les contrôleurs de documents, les professionnels de la validation, les agents de conformité et les chefs d'usine. Les entreprises confrontées à des défis liés à la paperasse manuelle, aux approbations retardées, aux dossiers de formation incomplets, aux déviations récurrentes et à la documentation de lots sur papier bénéficient le plus de cette solution. Le logiciel offre une visibilité en temps réel, des flux de travail automatisés, une gestion des données conforme à ALCOA+ et une traçabilité améliorée à travers les opérations. Des entreprises à travers l'Inde, le Moyen-Orient, l'Afrique, l'Asie du Sud-Est et les marchés mondiaux émergents utilisent le système pour passer des processus manuels à un environnement GMP entièrement numérique, basé sur le cloud et fiable.

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