Aetion Substantiate

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Aetion® Substantiate est une application d'analyse avancée conçue pour transformer les données du monde réel en preuves de qualité décisionnelle, répondant aux normes réglementaires avec précision et transparence. Elle permet aux chercheurs de mettre en œuvre des études à fort impact qui génèrent des preuves fiables pour informer les décisions réglementaires, des payeurs et cliniques concernant la sécurité, l'efficacité et la valeur des traitements médicaux. Caractéristiques clés et fonctionnalités : - Flux de travail dynamiques sans code : Guide les utilisateurs étape par étape à travers la mise en œuvre de l'étude, éliminant le besoin de codage manuel. - Garde-fous de mise en œuvre : Ajuste automatiquement les paramètres de flux de travail en fonction du type d'étude, avec des options analytiques pré-remplies avec les meilleures pratiques. - Pistes d'audit en texte clair : Fournit des journaux d'audit téléchargeables, y compris les méthodologies pertinentes, garantissant transparence et reproductibilité. - Composants d'étude réutilisables : Permet de sauvegarder et de réutiliser des mesures et des définitions de cohortes de patients à travers des études et des équipes, améliorant l'efficacité. - Analyses personnalisées : Offre un accès aux fichiers de cohortes analytiques dans des environnements de codage sécurisés comme RStudio, combinant flexibilité de programmation et auditabilité. Valeur principale et problème résolu : Substantiate aborde la complexité de la génération de preuves du monde réel en fournissant des flux de travail structurés et conscients des biais pour la construction de cohortes, l'exécution d'études et le reporting transparent. Elle assure des preuves robustes, reproductibles et transparentes, permettant aux chercheurs de mettre en œuvre efficacement des études depuis le concept jusqu'à la soumission réglementaire. En offrant une application scientifiquement validée, Substantiate permet aux équipes de sécurité, aux équipes de preuves du monde réel et aux équipes de recherche en économie de la santé et en résultats de générer des preuves interprétables, de maximiser l'efficacité et de communiquer clairement la valeur comparative des traitements dans les populations clés.