SimplerQMS est un système de gestion de la qualité électronique (eQMS) axé sur l'expertise, spécialement conçu pour les organisations des sciences de la vie. Notre eQMS est conçu par des professionnels ayant une expérience approfondie de l'industrie et soutient la conformité aux exigences de la FDA, de l'ISO et des GxP grâce à des processus de qualité automatisés et prêts pour l'audit. La plateforme centralise et automatise les flux de travail de qualité essentiels au sein d'un système basé sur le cloud, entièrement validé. Les clients bénéficient d'une réduction du travail manuel, de moins d'erreurs et de dossiers organisés de manière cohérente et prêts pour l'inspection. Contrairement aux outils QMS génériques, SimplerQMS est préconfiguré pour les besoins des sciences de la vie, avec des modèles, des flux de travail et des contrôles intégrés alignés sur la FDA 21 CFR Part 11, 210/211, 820, l'annexe 11 de l'UE, l'ISO 13485:2016 et d'autres normes applicables. Au-delà du logiciel, les clients gagnent un partenaire de confiance soutenu par une expertise réglementaire et de qualité approfondie. Cela inclut : • Des insights éprouvés par l'audit • Des conseils de spécialistes de la conformité • Une validation continue du système • Une formation utilisateur illimitée • Un support client 24/7 • Une mise en œuvre et une migration de données fluides • Des experts dédiés à la réussite client Avec pour mission d'aider les entreprises des sciences de la vie à gérer efficacement la documentation de qualité et réglementaire, SimplerQMS soutient les organisations de la croissance en phase de démarrage à l'échelle mondiale pour renforcer la conformité, le contrôle opérationnel et la culture de la qualité.