Nova-Stability effectue les études de stabilité suivantes :
Accélérée
Long terme
Intermédiaire
Tests de stress sur les ingrédients pharmaceutiques actifs (API)
Photostabilité
Nova – Stability Management dispose d'un package statistique intégré qui gère tous les types de modèles statistiques, garantissant une évaluation précise de la durée de conservation. Tous les calculs peuvent être effectués en quelques minutes, éliminant le risque associé aux calculs manuels ou le besoin de logiciels séparés comme Excel. Avoir tous les calculs dans un seul système améliore l'efficacité, réduit le risque et offre un gain de temps significatif.
Nova-Stability utilise les modèles statistiques suivants :
Analyse de régression
Analyse de variance (tableaux ANOVA)
Analyse de covariance (tableaux ANACOVA)
Regroupement de données (valeur p)
Équations d'Arrhenius (modèles de régression et d'estimation)
Ces outils statistiques validés, combinés avec les rapports graphiques du programme, permettent aux utilisateurs d'avoir des données et des visuels en temps réel pour un contrôle complet de l'étude et des capacités de prise de décision éclairées.
Le logiciel Nova-Stability peut être fourni en tant que module autonome ou en tant que système intégré complétant Novatek-LIMS, votre LIMS existant ou des systèmes ERP/MES tels que SAP.
L'utilisation du système Nova-Stability peut réduire le risque pour vos patients et votre résultat net. Obtenez une détermination précise de la durée de conservation, maintenez la conformité réglementaire et réduisez votre temps de mise sur le marché avec Nova-Stability !